环氧乙烷残留检测分析仪-氨基酸分析仪 返回列表页

环氧乙烷残留检测分析仪是用顶空气相色谱仪定量测定经消毒的医疗设备中环氧乙烷（EO）的含量，仪器配置合理，操作简单，是医疗器材生产厂、药厂及医院的实用检测仪器。环氧乙烷（EO）因其具有低温低湿、穿透力强、成本低等特点，常用于一次性无菌医疗器械的消毒，但它是一种已知的致癌物，易燃、易爆，对中枢神经具有一定的抑制作用，如果质量分数过高对产品的储存、运输有一定影响，有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。
　　环氧乙烷残留检测分析仪应用于环氧乙烷残留量检测
　　【测定原由】环氧乙烷（EO）为一种zui简单的环醚。低温时为无色易流动液体，沸点10.4℃，在该温度以上为无色气体。EO液体在室温下易挥发，有醚味。，属于高效灭菌剂，具有适用范围广、穿透力强、广泛杀菌、对物品损害小、灭菌效果可靠、有效期长等优点，是zui常用的灭菌方式之一。但环氧乙烷灭菌后有一定的残留，这些残留物对人体有害，对皮肤、眼、呼吸道有腐蚀性，还可出现肝、肾损害和溶血现象
　　疗器械环氧乙烷的接触量限度：
　　短期接触（≤ 24h；平均日剂量≤ 20mg）
　　*接触（≤ 30d，>24h；平均日剂量≤ 2mg，此外zui大剂量：前24h ≤ 20mg，前30d ≤60mg）
　　持久接触（ > 30d；平均日剂量≤0.1mg，此外zui大剂量：前24h ≤ 20mg，前30d ≤60mg，一生≤ 2.5g）
　　【测定原理】根据GB16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量相关规定要求采用顶空-气相色谱原理 顶空进样适用于固体和液体供试品中挥发性组分的分离和测定。将固态或液态的供试品制成供试液后，置于密闭小瓶中，在恒温控制的加热室中加热至供试品中挥发性组分在非气态和气态达至平衡后，由进样器自动吸取一定体积的顶空气注入色谱柱中。