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YY/T 1633-2019医用鞋套检测方案

时间:2022/11/19阅读:108
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  有高筒靴套和矮筒脚套两种,一般供医务人员使用,主要是通过阻隔作用,保护医务工作者在工作过程中受到空气中的微小颗粒或污染物污染或侵害。根据YY/T1633-2019中的规定,一次性使用医用材料防护鞋套主要是用于保护我们医务、防疫、疾控人员的腿部、脚部等部位,免受一些潜在治疗感染性污染物的危害,性能测试的主要项目包括抗渗水性、抗合成血液渗透性、表面抗湿性、断裂强度、断裂伸长率、过滤效率、微生物指标和环氧乙烷残留量等。下面我们来详细的了解测试相关知识。
 
  一、抗合成血液渗透性能 
  在持续施加的压力下以合成血液对材料进行试验,目视检查材料上合成血液的穿透情况。此项测试采用HCXY合成血液穿透测试仪,通过真空泵进行模拟呼吸,并进行压力差的检测,具有无极可调功能,可设定保压压力保压时间等技术参数。
 
  二、断裂强度、断裂伸长率 
  YY/T1633中4.3.4要求防护鞋套材料的断裂强力应不小于40N;4.3.5要求防护鞋套材料的断裂伸长率应不小于15%。
  测试方式采用米莱仪器MTL-500N智能电子拉力试验机进行测试,设备采用静拉力测试模式,应用于对各种材料进行拉伸,压缩,撕裂,剥离,形变等力学性能项目的测试,超高测试精度,满足多种需求。防护鞋套材料按照GB/T39231-2013规定的条样法进行试验,若防护鞋套为塑性材料,试验标距应设定为50mm,结果应符合4.3.5的要求。
 
  三、过滤效率
  非油性颗粒物主要是指大小不一的粉尘等颗粒物,在我们的生活中,一些较小的颗粒能够进入肺泡,对人体的健康产生影响。非油性颗粒物过滤效率是指材料对于滤除非油性颗粒物的百分比。通过过滤层,使得具有阻隔非油性颗粒物穿透的作用。防护鞋套材料及成品接缝处对非油性颗粒的过滤效率均应不小于70%。ML-F003颗粒过滤效率测试仪可对的颗粒过滤效率进行高效检测,从而确定材料是否符合标准要求。最少测试3只防护鞋套样品,按照GB19082-2009中57规定的方法对防护鞋套样品和样品接缝处的过滤效率分别进行测定,结果均应符合4.3.6的要求。
 
  四、环氧乙烷残留量 
  环氧乙烷是一种高致癌物,长期接触会对人体造成损害,因此需要严格控制医疗卫生用品中的环氧乙烷的残留量,保障使用者的人身安全。中环氧乙烷残留量按照GB/T14233.1-2008中第9章规定的气相色谱法进行试验,结果应符合45的要求。GC6900气相色谱仪是一种多组分混合物的分离、分析工具,适用各类医疗器械、医药生产企业及相关企业灭菌环氧乙烷残留检测,专业性强,可靠性高,测试数据准确。

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