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预灌封注射器针韧性所采用的检测方法

时间:2024/8/12阅读:480
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预灌封注射器是一种技术含量高,适用于注入剂、注射剂型的新型药品包装容器。主要用于奶牛乳房炎治疗、和膏状药体。预灌封注射剂是将注射药物直接灌装在注射器中,将注射器和药液包装容器合二为一。由于预灌封注射器的特殊性,国家标准规定了医用注射针的韧性的检测标准指标YBB00092004-2015中均指出医用针管(针)韧性的重要性和检测方法。


Pubtester众测参照YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针等相关规定,研发生产标准上要求的MTT-01医用针管(针)韧性测试仪。


image.png 


接下来由众测小编为大家介绍标准上规定的医用针管(针)韧性的测试原理。


首先Pubtester众测MTT-01医用针管(针)韧性测试仪适用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管的韧性测定。MTT-01医用针管(针)韧性采用微电脑控制搭配7寸彩色触控屏操作、自动化、智能化,为用户提供舒适流畅的操作体验。提供正常壁、薄壁、超薄壁三种规格供用户选择。


测试原理:将针管一端牢固地固定在夹具上,按照标准规定调整被测针管所对应的的规定跨距荷选择以下弯曲角度,正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。在规定跨距位置施加一个足够大的力,以0.5Hz频率,双向施加力20次,目力观察针管折断情况。


以上是预灌封注射器韧性所需的检测仪器和方法标准,主要依据YBB标准。欢迎各位前来咨询,济南众测机电设备期待与您的合作!



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