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符合YY0043、ASTM F3014-2014缝合针测试方案

时间:2024/8/14阅读:373
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image.png


主要用途:缝合针韧性和弹性测试仪主要用于测定医用缝合针的弹性以及韧性的物理特性,是检定医用缝合针的重要手段之一。

医用缝合针的弧形:直形、1/4弧、3/8弧、1/2弧

医用缝合针的型式:铲形针、锥针、反切针、锥切针,根据形式划分:圆针、三角针(正三角、反三角、短刃三角、半弯、三角半弯等)、铲针、钝针、钻石针等。

医用缝合针适用范围:适用于人体组织的缝合/结扎使用,可用于眼科手术、显微外科手术、 普通外科手术、心血管手术、心胸外科、骨科手术、整形美容科、妇产科手术用等。

医用缝合针在使用过程中由于韧性不够或夹持位置不正确等原因造成断针,断针留在患者体内,延误治疗,威胁患者生命安全。医用缝合针的基本技术性能指标主要参照YY/T 0043《医用缝合针》,产品技术指标及试验方法均应经过验证,常见的技术指标就包含了弹性、韧性物理性能指标。


 image.png

MCT-01A(B)缝合针弹性韧性测试仪



缝合针弹性韧性:

项目

指标

测试项目

穿刺力、强度

公称规格

0.2-1.8mm

载荷范围

0.2-2.0N

力值精度

0.5级

测试速度

加载到设定值时其速度小于10mm/s

钢块硬度

HRC≥60

参考标准:YY/T0043医用缝合针

测试原理: 在医用缝合针中央施加一定的力,使医用缝合针延伸。弦长增大到设定值,逐步撤去力值,当时,计算出弦长变形量,增大量、变形量由专用的无施加力的测距机构来实施。

缝合针穿刺力及弯曲强度:

项目

指标

测试项目

穿刺力、弯曲强度

适合范围

直针,弯针

量程

0~50N

工位

12

精度

0.1 %F.S.

夹针夹具

4°±2°/s

公称直径

10mm

速度

速度为10cm/min (4in./min),最大速度为30.5cm/min (12in./min)

测试速率

≤10mm/s

电    源

220V  50Hz

参考标准:ASTM F3014-2014、ASTM F1874-98

本文由济南众测机电设备有限公司市场部编辑提供,众测公司专业致力于医疗器械检测仪器的研究、研发与生产,经过多年的发展,已经形成医用敷料、输注器械、介入导丝导管、口罩 、防护服、一次性医用导管、麻醉穿刺器械、手术刀片、缝合针缝合线、骨科材料等多元化医疗器械检测仪器。


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