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微生物侵入密封试验仪-无菌包装微生物侵入密封测试2023/10/10
无菌药品的包装容器应能在整个药品有效期内有完好的密封性，防止微生物的侵入，不存在所有危及产品质量的包装泄漏。关于无菌制剂的CCIT，需要对所选用的检测方法结合微生物挑战法，验证无菌药品密封完整性。微生...
YBB00132002-2015药用复合膜袋通则对于厚度要求2023/10/7
复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜，其厚度一般不大于0.25mm。复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋，按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。本标...
低硼硅安瓿瓶的折断力需要的检测设备要求是什么2023/10/7
低硼硅安瓿瓶的性质稳定，不易与药品发生反应，阻隔性能好，可以有效隔绝空气和水分的渗透，并且具有良好的透光性、耐高温性。然而，玻璃安瓿瓶容易破碎，特别是在开启的过程中，如安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂，则...
MST-01导丝头端柔软性测试仪操作方法2023/9/21
济南众测机电有限公司生产的MST-01导丝头端柔软性测试仪是根据YY/T1554-2017、YY0450.1-2003、YY∕T1554-2017中的有关条款而设计制造的。专门用于介入类导丝导管柔软性...
YBB00112004-2015预灌封注射器设备需要哪些检测项目？2023/9/21
预灌封注射器组合件由玻璃针管，橡胶活塞，不锈钢注射针，针头护帽和推杆组成。按照YBB00112004-2015标准要求，需要对注射器组合件进行以下物理性项目检测，我们按照预灌封注射器组合件YBB标准进...
安瓿瓶、组合盖、胶塞、铝盖设备推荐方案2023/9/20
我们对安瓿瓶、组合盖、胶塞、铝盖按照YBB标准进行详细分析，并将其每一项检测要求所对应的检测方法及检测设备，做以下汇总：一、安瓿瓶按照2015年药包材安瓿瓶标准要求，安瓿瓶需要测试折断力试验，折断力是...
输液用袋阻隔检测方法和检测设备分析2023/9/19
输液用袋是指多层共挤膜通过热合方法制成的袋按制袋形式可分为三层共挤输液用膜、袋，五层共挤膜输液膜、袋等，2015版药包材标准上指出YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》作为药厂质...
YBB00162002-2015铝质药用软膏管质量管控方案2023/9/12
铝质药用软膏管质量好坏直接关乎药品质量，所以，对于铝质药用软膏管包装性能控制非常重要。铝质药用软膏管主要用于盛放软膏剂各类乳膏、凝胶，具有耐腐蚀、无渗漏、气密性优异等特点。正因为是药用包装，所以国家对...
药用滴眼剂瓶检测设备有哪些？2023/9/11
药用滴眼剂，鉴于用药部位的特殊性，其质量指标的安全性和可控性尤为重要,而且是直接接触眼部，是一种使用风险较高的给药途径GMP将其纳入无菌制剂管理范畴，意在提高其质量、安全性、可控性。所以，药用滴眼剂瓶...
安瓿瓶西林瓶等玻璃包装常用的密封性测试方法2023/9/11
安瓿瓶和西林瓶等玻璃包装常用的密封性测试方法是通过负压法抽真空的方式，目前常用的设备是密封性试验仪。其原理是通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封...
GB18457-2015医疗器械不锈钢针管相关检测设备2023/9/8
济南众测机电设备有限公司根据标准GB18457-2015医疗器械不锈钢针管研发生产了以下相关检测设备：1、刚性：将一规定的力，施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心，测量其针管的闹度值。试验方法：刚性...
口服固体药用聚乙烯瓶质量管控方案 （参考标准：YBB00122002-2015)2023/9/8
以高密度聚乙烯（HDPE）为主要材料采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。济南众测机电设备有限公司按照口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB标准进行详细分析，并将其每一项检测要求所对应的检测方法及检测...
BTT-02药用瓶壁瓶底厚度测试仪技术指标2023/9/6
药用玻璃瓶要直接接触药品，有的还要进行较长时间的药品贮存，药用玻瓶的质量直接关系着药品的质量,涉及人身的健康和安全。药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料，在药品包装材料领域占有很大比重，且具有不可替代的...
YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓶检测仪器有哪些？2023/9/6
1、折断力：取本品适量，按照规定测试方法测试，低硼硅安瓿瓶折断力应符合下表规定的值，安瓶折断后，断面应平整(断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹)规格（ml）支架距离L=（L1+L2）（mm）...
LEAK-01密封性测试仪药品真空包装整体密封性能检测2023/9/5
密封性，是指包装袋避免其他物质进入或内装物逸出的特征。在药品包装袋的生产过程中，因为生产环节比较多，可能会产生热封合的漏封、压穿或材料本身的裂痕、微孔，而造成内外连通的小孔或强度薄弱点。药品真空包装整...
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