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医用针、注射针等物理性能检测要求方案2024/10/23
注射针是日常常见的医疗器械，相信每个人都见过注射针。随着医疗器械的不断升级，现代医疗器械生产企业，对注射针的锋利度、穿刺力等有严格的要求，这也是为了降低注射针对人产生的伤害。GB15811-2016一...
西林瓶残余密封力（RSF）测试方法2024/10/21
美国药典USP1207.3包装密封质量检测技术，提供了集中用于测试和验证包装密封技术的方法：扭矩测试、包装破裂测试、包装密封强度、残余密封力、空气传播超声6种方法。FDA2008年行业指南指出：残余密...
安瓿瓶折断力试验机折断力试验操作方法2024/10/9
安瓿瓶是医药包装大家庭中的小成员，常用于注射用药液的包装，因具有膨胀系数小、耐热性好、密封效果好等优点而被广泛应用。在其使用过程中，取出药液需要用手掰其颈部使顶部与底部分开，这个动作即产生了折断力。若...
YGJ-03 自动压辊机操作方法2024/9/24
济南众测自主研发的YGJ-03自动压辊机倍广泛用于胶粘带剥离强度、持粘性等试验用试件的制备。以固定的压力及速度，将胶粘带试样规范平整，均匀的粘着于标准的试验基材上。该设备主要参考标准有GB/T2792...
一次性使用医用手套抗穿刺试验方法2024/9/23
一、测试意义一次性使用医用手套在实际使用过程中容易收到外接尖锐物体所带来的刺破问题。YY/T0616的本部分规定了一次性使用医用手套抗穿刺性能的试验条件、试验程序及结果报告。本标准给出的方法未设计成评...
2025版药典无菌药品包装密封测试方法：微生物挑战法2024/9/12
2025版中国药典《9628无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案公示稿（第二次）》以及2020年药审中心发布的《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一...
4018 玻璃安瓿折断力方法及检测设备2024/9/10
玻璃安瓿瓶容易破碎，特别是在开启的过程中，如安瓿瓶折断力太大或者断口碎裂，则有可能使医护人员受伤。更为严重的情况是，折断时在断口可能产生不溶于液体的微粒（如玻璃碎屑），如微粒进入药液随同注射液进入人体...
4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法用鲁尔接头性能测试仪2024/9/6
关于国家药典委发布的预灌封注射器9个通用检测方法标准草案，其中4040预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法是第一项。此前，药包材标准YBB0011-2014中并没有对鲁尔接头的泄露、密封、扭力等做规定。这也...
BTY-G3 电池隔膜透气性测试方法2024/9/6
济南众测机电自主研发的BTY-G3透气性测试仪专业适用于电池隔膜、透气膜、碳纸、聚合材料、塑料膜片、纸张、特卫强、卷烟纸等各种材料及相关聚合物产品的透气度测试，适用于质检机构、科研院校、烟包生产企业、...
4040 预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法对应的检测设备2024/9/2
在制药包装行业中，预灌封注射器作为一种关键的医疗器械，承载着药物传递的重任。在2024年2024年7月国家药典委发布了“4040预灌封注射器鲁尔圆锥接头检查法-第三次公示稿；该公示稿指出本法用于检查预...
YY/T 0872-2013 输尿管支架检测仪器设备有哪些2024/8/29
一次性使用输尿管支架是一种用于治疗尿路结石或其他尿路疾病的医疗器械。一次性使用输尿管支架通常由导丝、导管和锚固装置组成。导丝是用于将输尿管支架引入尿管的细长金属丝，导管是用于将输尿管支架送入正确位置的...
血管内导管动力注射及爆破压力测试方法2024/8/29
济南众测生产的导管动力注射及爆破压力测试仪LSST-05检测仪器是按照标准“YY0285.1-2017《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求》中附录F、YY0285.4-2017《血管内导管...
玻璃瓶、塑料瓶瓶底及瓶壁厚度检测的意义2024/8/28
在药包材检测领域，精准的测量仪器至关重要，这款测试仪专为药包材检测而设计，能够准确测量瓶壁和瓶底的厚度。对于药品生产企业来说，确保药包材的厚度符合标准，是保障药品质量和安全的重要环节。仪器质量可靠，经...
NOC-03呼吸管路气阻和弯曲气阻测试方法2024/8/28
鼻氧管测试仪可测试麻醉剂和呼吸机用呼吸管路相关性能，主要参考标准YY0461附录A气流阻力的测量以及附录E弯曲气流阻力增加的试验。设备支持气流阻力、抗扁瘪性、泄漏测试、耐压强度、通畅性五大测试功能。测...
一次性使用有创压力传感器所需检测仪器2024/8/27
1.产品型号/规格及其划分说明1.4产品结构组成：产品由灌注器（瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、药液过滤器、滴斗、流量调节器）、电缆、电缆接头、灌注阀、压力传感器感应元件、压力腔、三通、堵帽、传输管路、...
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