医药聚乙烯塑料瓶密封性能测试

摘要：为了防止光、热、氧气等对药品的影响，保证药品在有效期内不受潮、不变质，片剂塑料瓶应具有很好的密封性；相关国家标准都对此做了明确的规定，这也是各生产企业重点关注的指标。

关键词：片剂塑料瓶密封性能测试、密封性、片剂塑料瓶、密封试验仪

正文：
片剂塑料瓶由于具有质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生，符合药品包装的特殊要求及可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装等优点，被广泛应用于口服固体药品和口服液体药品的包装。为了防止光、热、氧气等对药品的影响，保证药品在有效期内不受潮、不变质，片剂塑料瓶应具有很好的密封性；相关国家标准都对此做了明确的规定，这也是各生产企业重点关注的指标。接下来济南赛成仪器结合MFY-02密封试验仪对片剂塑料瓶的密封性能测试进行简单介绍。

密封性能是指片剂塑料瓶密封的可靠性，通过该测试可以确保整个产品包装密封的完整性。为保证药品在有效期内不受潮、不变质，片剂塑料瓶应具有很好的密封性，相关国家标准都对此做了明确的规定：取一定数量的片剂塑料瓶，每个瓶内装入适量的玻璃球，旋紧瓶盖（扭力见下表）

济南赛成仪器的MFY-02密封试验仪;利用真空原理，通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以判定试样的密封性能：或通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，以判定试样的密封性能。然后将其置入带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度为27kpa，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒气泡现象。

实验过程只需输入相应的压力值及时间，仪器就可实现全自动试验，操作方便，济南赛成仪器自主研发的MYF-02型密封仪，无需外接气源，插电即用，配置彩色液晶显示屏，微型打印机可打印每次测试结果。

上述方法是采用目测法的原理，是一种定性的测试方式,如欲定量检测包装的密封与泄漏性能，则可以采用正压法原理密封性能测试设备，如济南赛成仪器的LSST-01泄露与密封强度测试仪。

当然确保了片剂塑料瓶的密封性指标合格后，还需要对其他的一些指标如阻氧性、阻湿性等进行控制，以确保货架期内产品的质量。

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