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摘要:卡式瓶,学名为“笔试注射器用硼硅玻璃套筒”,于2004年开始广泛运用在我国各大药企。其应用范围十分广泛。为保证药液的质量,卡式瓶在使用过程中不能和注射器的任何部件接触。
本文以济南赛成研发的“MED—02医药包装性能测试仪”为例,对某厂家提供的卡式瓶样品的滑动性进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录,从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。
关键词:卡式瓶、爽滑性、卡式瓶滑动性能测试仪、卡式瓶推动力测试、卡式瓶检测仪、药包材拉力试验机
1、检测目的
从外观看,卡式瓶如同没底的瓶子,更没有类似推杆的注射器,内部的药液全靠瓶口的胶塞铝盖和尾部的橡胶活塞密封。使用时,卡式瓶全靠前部装有的橡胶密封保护的注射针头,来达到输出药液的目的。
而卡式瓶尾部橡胶活塞的滑动性,将直接影响产品的使用性能。从药液的存储质量和输出等方面考虑,卡式瓶橡胶活塞的滑动性太大或太小都不符合标准因此,只有卡式瓶的滑动性处于大小刚刚好的状态,才能zui大程度地发挥其药用价值。
2、执行标准
YBB 00162004—2015《笔试注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》
3、检测试样
医药行业常见的卡式瓶(注:该试样由济南赛成的客户提供)
4、检测设备
济南赛成自主研发的“MED—02医药包装性能测试仪”,现已满足和符合多项国家和标准:YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多项。
5、测试过程
(1)取10个封口完好的卡式瓶,10个外径为0.4mm的一次性笔试注射器针头。
(2)将卡式瓶测试的夹具,固定在测试仪器下方的平台上。
(3)打开仪器,选择测试项目5:活塞滑动性试验。
(4)设置各参数,卡式瓶长度、速度40mm/min。
(5)点击试验,系统自动打印输出测试结果。
6、测试结果
如图:启动力<30N;持续推动力<15N;重新启动力<30N;试验过程中未发现颤动(指胶塞的不规则运动)现象,视为合格。
7、结论
济南赛成研发的这款“MED—02医药包装性能测试仪”,用户仅需一台仪器就可满足抗拉试验、铝塑组合盖开启、泄露试验、活塞滑动性试验、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、热封强度等8种不同试验项目,且智能化操作,耗时短、效率高,极大方便了用户的操作和使用,是各大药企及相关单位理想的检测仪器。
作为一家集研发、制造、销售、培训、服务于一体的现代高新技术企业,济南赛成始终致力于将更多先进、人性化的仪器*地输送市场,创新技术行业,*全国。更可全面接受非标定制,购买前均可按照客户的要求进行针对性试验,确保所购仪器适用。更多关于仪器的问题,请直接致电济南赛成科技!
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