ELISA试剂盒实验中的几个问题解惑

本月已初步到计时，我公司的主推产品ELISA试剂盒也现已正式上市，今日公司与您一同来看试验中的几个问题说明。
一 临界值质控血清
 分定值和不决值两种。如只用一份质控血清定值，一般定在正常值与异常值接壤点上，定性测守时处于弱阳性水平，称为临界值。乙肝标志物临界值的拟定，按要求为供应共同的判别弱阳性的标准。
临界值质控血清可以作为试剂盒中的阳性对照品和阴性对照品以外的第三个对照品，它可以灵敏地反映出试剂盒的检出水平，确保弱阳性反应的标本不漏检。
 二 质控血清的制备
 每个试验室可以根据自己的条件，选用中心供应的质控血清，或按以下办法自己制备本室运用的质控血清。
1 收集新鲜的无溶血、无黄疸、无细菌污染的阳性血清。
2 56℃加热10小时来活。
3 离心或过滤除去堆积。
4 用10%的小牛血清或正常人血清（PBS缓冲液）将收集的血清稀释至所需的浓度。如能用正常的人血清稀释更好，因其成份更接近于检测标本。
5 抽滤除菌。按一次运用的量分装小安瓿，封口，20℃保存备用。不可重复冻融。
被检物要求检出的水平常被认为是质控血清应挑选的水平。如果该试验还有其它要求，则应加所要求浓度的质控物。
6 标定含量。20-30次测定作用删去>±2SD数据的均值作为靶值，并与已知定值血清对比测定。
 三 质控血清的运用
 卫生部查验中心制备的乙肝标志物质控血清，可以在-20℃坚持半年定值不变。冰冻情况消融运用时，应先混匀，未用完部分可在4℃保存5天。不宜重复冰融或自行分装。打开某项查验的室内质控工作需要的质控血清，一般按3-6个月用量准备。克己的不定值质控血清，在一批质控血清将用完之前，需准备下一批质控血清。质控血清要求功用安稳，较长期内效价不变，其理化性质应与患者样本附近，这样才华有效地起到监测作用。