医疗器械标准试验工装 返回列表页

医疗器械标准试验工装主要技术参数：

1、医疗器械标准试验工装参数要求

1.1 应符合GB9706.1-2020标准要求，台面基座尺寸2800mm×1500mm×40mm。金属材料主要以不锈钢为主，框架部分为钢结构喷漆，木制材料部分材料密度不低于600kg/㎡的实木，工装整体为无源结构不需要电源供电。

1.2障碍物工装

1.2.1 应符合GB 9706.1-2020的9.4.2.3a）的要求

1.2.2 障碍物共3块，材料应为实心不锈钢。

1.2.3 障碍物尺寸

（1）障碍物A：长1500mm±10mm；宽100mm±10mm；厚5mm±1mm。

（2）障碍物B：长1500mm±10mm；宽100mm±10mm；厚10mm±1mm。

（3）障碍物C：长1500mm±10mm；宽100mm±10mm；厚20mm±1mm。

1.2.4障碍物A、B、C上应有均匀布置的相对应的螺孔，用于相互叠加安装。障碍物A应能在台面基座上进行自由拆装，且能牢固安装。安装位置详见图14。

1.3 模拟门槛工装

1.3.1 应符合GB 9706.1-2020的9.4.2.4.3的要求。

1.3.2 材料应为实心不锈钢。

1.3.3 长1500mm±10mm，宽100mm±10mm，厚10mm±0.5mm；顶部棱边倒角半径为2mm±0.1mm。

1.3.4 模拟门槛上均匀布置螺孔，应能在台面基座上进行自由拆装，且能牢固安装。安装位置详见图14。

1.4 门框冲击工装

1.4.1 应符合GB 9706.1-2020的15.3.5c）的要求。

1.4.2 材质：密度不低于600kg/㎡的实木。

1.4.3 尺寸：高1500mm±10mm，宽40mm±2mm，厚40mm±2mm。

1.5上下台阶冲击工装

1.5.1 应符合GB 9706.1-2020的15.3.5a）和b）的要求。

1.5.2 材质：密度不低于600kg/㎡的实木。

1.5.3 尺寸：长1500mm±10mm，宽100mm±2mm，厚40mm±2mm。

1.6推力测试工装

1.6.1 应符合GB9706.1-2020的15.3.2的要求，

1.6.2 PVC材料。

1.6.3 尺寸：圆形，直径30mm，250N±10N。  (配推力计500N一台)

1.7 冲击试验工装

1.7.1 应符合GB 9706.1-2020的15.3.3的要求。

1.7.2 材质：不锈钢实心钢球。

1.7.3 钢球直径50mm±1mm，质量500g±25g。

1.7.4 钢球固定架上钢球固定悬吊位置离地高度1.5m～2.3m可调。(手动调节高度)