药用复合膜袋用什么检测仪器

　　中药颗粒剂包装Z常用的一种包装形式是药用复合膜袋，国家食品药品管理局对药品包装用复合膜的生产企业进行了强制性GMP管理，制定了很多规章制度和技术规范进行约束，药品包装用复合膜不论是管理上，还是在技术上都有许多*之处。下面小编结合三泉中石技术人员的介绍总结下药用复合膜袋常见的检测仪器。

　　复合膜袋包装是颗粒剂等剂型Z常见的包装形式之一，其中尤以四边封包装、三边封包装和背封包装三种形式Z为常见，2015年国家药包材标准对复合膜袋包装的质量指标做了明确的规定。例如：拉伸强度、剥离强度、热合强度、袋耐压等。下面简单介绍药用复合膜袋质常用设备，希望可以帮助有需要的蒲做出更适合企业需求的选择。

医药包装撕拉力测试仪

　　一、药用复合膜袋机械性能检测

　　1.药用复合膜袋内层与次内层剥离强度实验方法：

　　按照YBB00132002《药品包装用复合膜、袋通则》标准规定，取膜适量，将样品宽度方向两端除去55mm，沿宽度方向均匀取纵、横向15mm，被剥开部分不得有明显损伤。若试样不易剥开，可将试样一端约20mm浸入适当的溶剂（常用醋酸乙酯），待溶剂*挥发，再进行剥离。试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5%的环境中放置4小时以上，并在上述条件下进行实验。将试样剥开部分的两端分别夹在试验机上、下夹具内，使试样剥开部的纵轴与上、下夹具中心连线重合，并松紧适宜，试验速度为（300±50）mm/min,拉伸方向与未剥开部分呈T型，记录各剥离力值；纵、横向剥离强度平均值应符合下表规定。

热封仪

　　2.药用复合膜袋热合强度实验方法：

　　YBB00132002《药品包装用复合膜、袋通则》中对于药品包装复合膜或袋的相关物理性能指标都有明确规定，其中对于其热合强度的规定如下：取复合袋数个，从每个热合部位裁取15mm宽的试样10条，至少从3个复合袋裁取。按塑料薄膜包装袋热合强度试验方法(QB/T2358-1998)的规定进行。测得值应符合下表规定。进行药用复合膜袋热合强度实验时需要借助三泉中石的热封仪RFY-03与医药包装撕拉力测试仪相互配合使用。

药用复合膜袋机械性能检测

　　国家标准YBB00172002-2015规定了药品包装用的复合膜、袋的机械性能指标，有纵、横向玻璃强度，热合强度，拉伸强度等指标。济南三泉中石作为专业的药包材检测仪器生产厂家研究药包材标准已有十几年的经验，三泉中石根据药包材标准规定研发了一款多功能的药用复合膜袋机械性能检测仪器——医药包装撕拉力测试仪YYB-03。该仪器配上特殊夹具，可完成拉伸、剥离等多项实验项目，是一款多功能的实验室检测设备。

　　二、药用复合膜袋的耐压性能检测

　　检测药用复合膜袋的耐压性能可以用济南三泉中石实验仪器有限公司研发生产的包装耐压强度测试仪NLY-05可用于食品包装袋、纸碗、纸盒耐压试验，也可应用于输液袋、塑料输液瓶、血袋等温度适应性和穿刺部位不渗透性试验。具体实验方法如下：

　　取5个袋，袋内填充约二分之一袋容量的水，并热合封口（参照生产工艺采用的热合条件）。将试样逐个放在上、下板之间，试验中上、下板应保持水平，不变形，与袋的接触面必须光滑，上、下板的面积应大于试验袋。根据下表规定加砝码保持1分钟（负荷为上加压板与砝码重量之和），目视，不得破裂或泄漏。该指标的检测需用到药品包装复合膜袋快速泄漏装置。

　　除去以上检测项目外，济南三泉中石实验仪器有限公司还生产药用复合膜袋的抗跌落试验机，阻隔性能等检测设备。了解详情请致电济南三泉中石实验仪器有限公司。