标准规定的聚丙烯输液瓶检测要点分析

　　聚丙烯输液瓶是高风险的输液类包装容器，国家药包材标准对聚丙烯输液瓶的穿刺力、分离力、穿刺器动态保持力、注药点密封性、悬挂力等多项物理性指标做了明确规定。例如YBB00022002《聚丙烯输液瓶》标准中规定的50ml及50ml以上输液用聚丙烯瓶的物理性指标。

聚丙烯输液瓶

　　一、穿刺部位不渗透性测试方法：

　　1. 标准规定取装液输液瓶数个，先用符合一次性使用输液器标准(GB8368—1998)的穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位，然后将容器与穿刺器置于两个平行平板之间，施加20kPa内压，维持15s，穿刺部位不得有液体泄漏；压力试验完成后，从穿刺部位以(200±50)mm／min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0N，金属穿刺器分离力不得低于1.ON。拔出穿刺器后，再将容器置于两个平行平板之间，施加20kPa内压，维持15s，穿刺部位不得有液体泄漏。

　　2.仪器简介：检测聚丙烯输液瓶穿刺部位不渗透性可以用济南三泉中石的医药包装撕拉力测试仪YYB-03，该仪器采用传感器系统，大液晶数显显示测试过程、PVC操作面板，配上特殊夹具可完成聚丙烯输液瓶穿刺部位不渗透性实验。

医药包装撕拉力测试仪

　　二、聚丙烯输液瓶穿刺力测试方法：

　　1.实验依据：YBB00022002《聚丙烯输液瓶》标准标准规定，除另有规定外，取输液瓶数个，用符合一次性使用输液器标准(GB8368—1998)的穿刺器，在(200±50)mm／min的速度下穿刺输液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得过100N，金属穿刺器穿刺力不得过80N。

　　2.实验设备：聚丙烯输液瓶穿刺力测试可以用济南三泉中石生产的医药包装撕拉力测试仪YYB-03，将试样装夹在撕拉力测试仪两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将进行穿刺或开启力试验,通过撕拉力仪测力系统测试此过程中的力值变化与位移变化。从而得出相应力值数据。三泉中石的医药包装撕拉力测试仪也可以完成聚丙烯输液瓶的分离力指标。

　　三、聚丙烯输液瓶悬挂力测试方法：

　　1.标准规定：YBB00022002-2015聚丙烯输液瓶【悬挂力】：取装液本品数个， 按表2 对吊环施加拉力， 60 分钟内不得断裂。

　　2.实验设备：聚丙烯输液瓶悬挂力实验装置主要用于聚丙烯输液瓶包装尾部的吊环的悬挂力强度检测，输液瓶悬挂力试验装置根据YBB00022002-2015关于聚丙烯输液瓶的使用适应性试验规定，采用两种拉力设计7N和15N，对不同容量进行悬挂力试验，保持60分钟，拉不断者判为合格。企业需要对输液瓶的悬挂力进行相关检测。

　　静脉输液是临床护理工作中Z基本、Z常用的操作技术之一。在静脉输液操作中，配液加药常需将药物粉针剂溶解后再吸取药液加入液体中，然后用专业的输液针连接到静脉上。在这一过程中，国家药包材标准对聚丙烯输液瓶悬挂力、铝盖开启力、胶塞穿刺力、穿刺部位不渗透性、穿刺分离力、注药点密封性，注射针通畅性、钢性、韧性等全套检测设备，了解详情请致电三泉中石。