YBB 00112002-2015 片剂塑料瓶密封性测试仪

YBB 00112002-2015 片剂塑料瓶密封性测试仪

引言

在制药行业中，药品包装的密封性直接影响药品质量、安全性及有效期。以聚丙烯（PP）为原料、通过注吹成型工艺生产的口服固体制剂塑料瓶，其密封性能尤为关键。YBB 00112002-2015标准对此提出了严格要求，济南三泉中石研发的MFY-05S片剂塑料瓶密封性测试仪以高效精准著称，成为符合标准的理想检测工具。

YBB 00112002-2015标准简介

YBB 00112002-2015标准针对聚丙烯口服固体制剂塑料瓶，规范了外观、密封性、水蒸气透过量等检测项目。密封性测试作为核心环节，确保包装完整性，防止药品受潮或污染。

密封性测试规范

标准规定密封性测试流程如下：  

1. **取样**：选取适量待测塑料瓶。  

2. **装样**：瓶内填充适量玻璃球，模拟实际内容物。  

3. **旋紧**：用测力扳手按表1扭矩值旋紧瓶盖。  

4. **抽真空**：将样品置于水中，抽真空至27kPa，维持2分钟。  

5. **观察**：无进水或冒泡为合格，否则不合格。

#### MFY-05S片剂塑料瓶密封性测试仪概述

MFY-05S片剂塑料瓶密封性测试仪采用内外压差法，模拟实际压力环境，全面评估密封性能。  

- **特点**：适用范围广，不仅满足YBB 00112002-2015标准，还可用于食品、日化等软包装检测，操作稳定高效。

测试步骤详解

使用MFY-05S片剂塑料瓶密封性测试仪的测试流程如下：  

1. **样品准备**：选取符合标准的塑料瓶。  

2. **填充玻璃球**：模拟药品填充状态。  

3. **旋紧瓶盖**：参照表1扭矩值旋紧。  

4. **放置测试腔**：将样品浸没于测试仪水槽中。  

5. **抽真空**：启动仪器，抽至27kPa，保压2分钟。  

6. **结果判定**：观察有无进水或气泡，异常即不合格。

应用价值

MFY-05S片剂塑料瓶密封性测试仪帮助制药企业及时发现密封缺陷，确保药品在运输与储存中的安全性，提升产品质量与合规性。

结语

三泉中石的MFY-05S片剂塑料瓶密封性测试仪以其精准性与广泛适用性，YBB 00112002-2015标准要求，为口服固体制剂包装提供可靠保障，是制药行业的检测利器。