YBB00372003—2015 抗生素瓶用铝塑组合盖抗拉强度的测试方法

注射剂瓶，特别是用于抗生素、粉末注射液、冻干粉等药品包装的瓶子，是医药行业中重要的包装材料。按生产工艺分，注射剂瓶可分为模制注射剂瓶和管制注射剂瓶。模制瓶的价格较低，但瓶壁和瓶底的厚薄不均且美观性差；而管制瓶则价格较高，但具备更好的透明度和美观性，且稳定性更强。

为了确保这些药品包装的密封性和安全性，铝塑组合盖的质量必须满足严格的标准要求。YBB00372003—2015《抗生素瓶用铝塑组合盖》标准规定了抗生素瓶用铝塑组合盖的抗拉强度测试方法，确保铝塑组合盖在使用过程中能够提供足够的密封效果，并防止包装破损导致的药品泄漏或失效。三泉中石来介绍该标准中的抗生素瓶用铝塑组合盖抗拉强度的测试方法。

测试要求

抗拉强度要求：

• 抗拉强度应为100~180 N/mm²。
• 延伸率不得小于2.0%。

试验设备：可使用三泉中石的YYB-03医药包装撕拉力测试仪，该设备能够精确测试铝塑组合盖的抗拉强度，确保测试结果符合标准要求。

试样制备

试样裁制：

• 取同批号的铝件片材适量。
• 用宽度为12.5mm，原始标距为50mm，平行长度为75mm，过渡弧半径至少为20mm的刀具裁成试样。

试样环境适应：

• 试样应在23±2°C、50±5%相对湿度的环境中静置至少4小时，以确保试样达到稳定状态。

试验步骤：伸装置上进行拉伸测试，试验速度设定为10mm/min ± 2mm/min。

• 测试过程中，记录拉伸强度和延伸率，确保试样符合100~180 N/mm的抗拉强度要求，且延伸率不得低于2.0%。

标准概述

YBB00372003—2015标准适用于未经灭菌的抗生素瓶用铝塑组合盖。标准要求测试铝件材料的机械性能，特别是拉伸性能，以确保盖子的密封性和强度能够满足包装的使用要求。拉伸性能测试主要是测量材料在拉伸过程中，单位初始横截面上所承受的最大拉伸负荷和延伸率。

使用三泉中石B-03医药包装撕拉力测试仪进行抗拉强度测试，能够确保抗生素瓶用铝塑组合盖在包装过程中的密封性和耐用性。铝塑组合盖作为药品包装的重要组成部分，其抗拉强度直接影响到瓶口的密封效果和防护能力。通过标准化的抗拉强度测试，企业能够确保产品符合行业标准，减少因包装不合格导致的药品泄漏风险，确保药品的质量和安全。