YBB00102005-2015 三层共挤输液用膜袋检测方案及相关测试仪器

三层共挤输液用膜、袋作为医疗输液包装的关键组件，其性能直接影响药品的安全性、临床使用效果与使用便捷性。灭菌适应性、使用适应性及物理性能等测试项目的开展，能确保膜、袋在温度、抗跌落、穿刺及悬挂等实际场景中的稳定性，避免因破损或渗漏导致的药品污染或失效。因此，三泉中石认为，这些测试是质量控制的环节。

济南三泉中石依据YBB00102005-2015《三层共挤输液用膜(I)、袋》标准，凭借自主研发的高精度设备，为客户提供全套检测解决方案。公司以深厚的技术积累、优质服务和丰富经验，助力输液包装行业达到高质量目标。

检测仪器：可使用三泉中石的NLY-01 输液袋渗透性测试仪，用于渗透性及密封性测试；DL-2000 软包装抗跌落试验机，检测抗跌落性能；YYB-03 输液膜/袋拉伸及热合强度测试仪，可进行多功能物理性能测试；CCY-02 输液袋穿刺力测试仪：精准测量穿刺力等。

测试步骤与要求

1. 灭菌适应性试验

温度适应性：取数个样品，依次在-25±2℃、50±2℃、23±2℃条件下各放置24小时。用NLY-01输液袋渗透性测试仪施加67 kPa内压10分钟，检查是否漏液。

抗跌落：同上条件处理样品，按表1高度用DL-2000软包装抗跌落试验机跌落至硬质表面，观察有无破裂或泄漏。

不溶性微粒：用WLY-05S药包材不溶性微粒测试仪按YBB00272004-2015标准检测。要求：5μm以上微粒≤100粒/ml，10μm以上≤20粒/ml，25μm以上≤2粒/ml。

2. 使用适应性试验

穿刺力：用三泉中石的CCY-02输液袋穿刺力测试仪以200±20 mm/min速度穿刺，塑料穿刺器≤100N，金属穿刺器≤80N。

穿刺器保持性与插入点不渗透性：用符合标准的穿刺器刺入后以200±20 mm/min拔出，塑料分离力≥5.0N，金属≥1.0N。 用NLY-01输液袋渗透性测试仪施加20 kPa内压15秒，检查插入点是否渗漏。

注药点密封性：用0.6mm注射针刺入注药点15秒，拔出后用NLY-01输液袋渗透性测试仪施加20 kPa内压15秒，无泄漏。

悬挂力：用悬挂力实验装置按表2拉力测试60分钟，吊环不得断裂。

3. 物理性能

拉伸强度（膜）：用济南三泉中石的YYB-03输液膜拉伸强度测试仪，按YBB00112003-2015标准，以500±50 mm/min速度测试I型试样，纵横向平均值≥20 MPa。

热合强度（袋）：用YYB-03输液袋拉伸及热合强度测试仪，按YBB00122003-2015标准测试，热合部位平均值≥20 N/15mm。

4. 透光率

取5个0.9cm×4cm切片，用WD-120 三层共挤输液用膜袋透光率测试仪在450nm处测定，透光率≥75%。

通过以上测试，可全面验证三层共挤输液用膜、袋的性能是否达标。济南三泉中石不仅提供先进设备，还可定制全套检测方案，彰显其技术实力。

结尾

综上所述，灭菌适应性、使用适应性和物理性能测试是确保三层共挤输液用膜、袋品质的基石，直接关系到医疗输液的安全性和可靠性。Sumspring三泉中石凭借自主研发的核心技术、丰富的产品线以及贴心的定制服务，为输液包装行业提供了强有力的支持。无论是从设备精度到测试效率，还是从标准合规性到客户需求的个性化满足，三泉中石始终以品质为导向，助力企业提升产品竞争力，共同推动输液包装技术进步，为药品包装安全保驾护航，创造更加值得信赖的未来。