GB 15811-2016 注射针穿刺力测试仪的试验方法

注射针作为医疗领域的工具，通常由细长的金属针头和注射器组成，其设计直接影响到穿刺的顺畅性及患者的舒适度。针头一端尖锐用于穿刺皮肤，另一端连接注射器，而注射器通过可旋转和伸缩的活塞控制药液的吸入与排出。在实际使用中，注射针刺穿力的大小不仅关系到医护人员的操作体验，更直接影响患者的疼痛感和组织损伤程度。若刺穿力过大，可能增加患者不适；若过小，则可能影响针头的稳定性。因此，Sumspring 三泉中石认为开展注射针刺穿力测试，是确保产品质量、提升临床使用效果的重要环节。

济南三泉中石依据《GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针》标准，利用自主研发的CCY-02 注射针穿刺力测试仪，为客户提供精准、高效的刺穿力测试解决方案。公司凭借先进的技术实力和丰富的行业经验，致力于为药品包装材料行业提供全套检测支持，确保注射针在皮内、皮下、肌肉、静脉等注射场景中的稳定性和安全性。

检测仪器：可试验三泉中石的CCY-02 注射针穿刺力测试仪，专为注射针刺穿力测试设计，适用于针管公称外径0.3mm至1.2mm的各类一次性无菌注射针，操作简便，测量结果精确。

测试原理

通过刺穿力试验装置，以规定的速度使注射针垂直穿过模拟皮肤试样，测定穿刺过程中的最大峰值力，从而评估针头的刺穿性能。测试过程模拟实际临床场景，确保结果具有高度参考价值。

测试步骤

1. 将被测注射针和模拟皮肤置于22±2℃环境中，至少放置24小时，确保温度条件一致。

2. 按《GB 15811-2016》附录B要求，将适配尺寸的模拟皮肤固定于夹具上，避免拉伸或压缩力干扰。

3. 将注射针安装于CCY-02 注射针穿刺力测试仪，确保针轴线垂直对准模拟皮肤表面，针尖指向圆形穿刺区域中心。

4. 设置三泉中石的注射针穿刺力测试仪试验装置移动速度为100 mm/min。

5. 启动测试，记录穿刺过程中最大峰值力，或生成力/位移曲线。

6. 注意：每次测试后更换模拟皮肤，避免重复使用已穿刺区域，确保数据准确性。

通过以上步骤，可全面评估注射针的刺穿力是否符合标准，进而优化针头设计与制造工艺。测试数据不仅为生产企业提供改进依据，还为临床使用提供安全保障。济南三泉中石不仅提供高精度检测设备，还可根据客户需求定制全套测试方案，满足药品包装材料行业多样化的检测需求。

综上所述，注射针刺穿力测试是确保产品质量与临床使用安全的关键环节，直接关系到患者的舒适体验和医护操作的顺畅性。济南三泉中石以其自主研发的核心技术、稳定的设备性能和贴心的客户服务，为药包材行业提供强有力的技术支持。公司不仅帮助企业实现从研发到生产的全流程质量管控，还致力于推动行业标准的不断完善。