栓剂的一般制备方法有搓捏法、冷压法及热熔法三种。目前生产以热熔法应用Z广泛,脂肪性基质及水溶性基质的栓剂都可用此法制备。
方法
少量制备首先将模型洗净、擦干,必要时用精制棉或纱布沾润滑剂少许,涂布于模型内部,倒置,使多余的润滑剂流出。将计算量的基质锉末在水浴上加热使熔,注意勿使温度过高,按药物性质以不同方法加入基质中,混合均匀,到入模型,至稍溢出模口为度,放冷,凝固后,切去溢出部分,开启模型,将栓剂推出。如栓剂上有多余的润滑剂可用滤纸吸去。
此法制备时应注意:可可豆脂熔融达2/3时,应停止加热搅拌,这样能使之全部熔融而避免过热;熔融的混合物在注入栓模时应迅速,并一次注完,以避免发生液流或液层凝固。肛门栓除卧式外还有立式模型应用于生产,即由圆孔板和底板构成,每个圆孔对准底板的凹孔,圆孔与凹孔合在一起即是整个栓剂的大小。
栓剂药物的处理与混合
应根据基质的特性、药物的性质以及数量而定,一般按下法进行。
1、药是不溶性的,如中药细粉,除特殊要求外,一般应粉碎成细粉,全部通过六号筛,再与基质混匀。
2、溶性药物,如樟脑等,可直接混入已熔化的油脂性基质中,使之溶解。如加入的药物量过大时能降低基质的熔点或使栓剂过软,须加适量石蜡或蜂蜡调节。
3、水溶药物,如中药材水提浓缩液,可直接与已熔化的水溶性基质混合;或加入少量水制成浓缩液,再用适量羊毛脂吸收后,与油脂性基质混合均匀;或将中药材水提取物制成干浸膏粉,直接与已熔化的油脂性基质混匀。
润滑剂
栓剂模孔所用的润滑剂通常有两类。
(1)油脂性基质的栓剂,常用软肥皂、甘油各1份与90%乙醇5份制成的醇溶液。
(2)水溶性或亲水性基质的栓剂,则用油类润滑剂,如液状石蜡、植物油等。
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