药品稳定性试验箱-仪表网

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无锡玖檬精密技术有限公司由MOOKTOOL投资的设备制造工厂，研发技术源于德国。2020年玖檬工厂通过与MOOKTOOL的深度技术合作，同时引进了具有高水平的设计、开发和企业管理团队，配合*的机密机床设备、精密冲床、钣金设备、激光设备及成熟的制造工艺。实现高品质的精密零件加工、材料分析仪器、环境侦检测仪器仪表、环境试验设备及自动化设备。目前工厂通过与科研机构、大学院校、实验室、航空航天、轨道交通、新能源、汽车等领域展开合作，充分了解各行业的需求，如设备状态显示、电子作业指导书、电子试验规范/标准、设备远程监控为其提供满意度的产品及系统解决方案。公司从产品设计、零件验证、过程控制、设备出厂检测等各环节进行有效的成本优化与品质控制，为实现中国式的成本与的技术而努力。我们的与众不同之处我们可开发适合客户特定应用要求的设备我们的产品专家提供从开发到售后快速响应的支持我们通过高科技现代化设施提供技术开发和咨询服务始终处于地位这一目标推动着我们的*专业知识不断发展。我们与客户密切合作开发可满足特定应用要求的解决方案，并与包括研究机构和高校在内的广泛合作，不断改进现有技术。

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适用范围药品试验箱是以科学的方法创造了对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的长期试验，高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验的选择

药品稳定性试验箱产品详情

适用范围

药品试验箱是以科学的方法创造了对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的长期试验，高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验的选择。

产品特点

※采用微电脑智能液晶显示控制温度、湿度、控制稳定、准确、可靠。

※风道循环系统，确保工作室内部风力分布均匀，加湿采用内加湿功能，能精确控制湿度。

※冷冻机采用进口原装，全封闭压缩机自动转切换，保证试验设备长时间连续运行，具有稳定、安全、可靠的特点。

※采用不锈钢内胆，四角半圆弧易清洁。

※可配RS-485接口，可连接记录仪或计算机，可长期记录温度、湿度参数标准（选配）。

※箱体左侧可配直径ф25mm测试孔（选配）。

稳定性试验条件

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

长期留样的稳定性试验的储藏条件

温度：+25℃±2℃

湿度：60±5%RH

时间：12个月

关键词：标准

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