生物制药中净化空调及其自控系统的应用分析2019/03/12

生物制药车间需保持环境的清洁卫生，净化空调是制药厂的*器械。在生物制药中净化空调的实际应用过程中，空调运行时的干扰因素及高能耗受到了重点关注。因此，优化空气净化系统、确保净化空调可靠运行变得十分必要。一、净化空调系统的设计原则一般空调系统、两级过滤送风系统和净化空调系统的设置要在不同地方设置；同时要分开设置运行班次、规律和时间不同的净化空调系统；对具有危害性的物品或气体需分开并各自设置净化空调；若要设置差别大的温湿度，需分开设置净化空调；其次要分开设置单向流系统和非单向流系统。zui后在划分净化

电热恒温培养箱和生化培养箱的区别2019/03/11

电热恒温培养箱主要用于生产，科学研究实验，医疗等单位作细菌培养，育种，发酵及温度不高于6０℃恒温试验，电热恒温培养箱顾名思义也是通过电加热转化为热能，通过内部循环风机使箱体内温度均匀，因为该款培养箱不带制冷功能，所以控制温度是从RT+5℃度开始，大家在购买的时候要注意，如果使用温度需求比较的低，建议大家选用生化培养箱。

说一说浮游菌采样器的那些事儿2019/03/07

在制药厂、医院、生物洁净室等场所，国家对其的卫生洁净要求都非常高。为了达到相应的标准，往往需要借助必要的检测设备。其中，浮游菌采样仪器就是一种常用的检测仪器，主要用于准确反映洁净室内的微生物浓度。具有采样量大、性能稳定、操作简便等优点。浮游菌采样器的原理浮游菌采样器是一种的多孔吸入式尘菌采样器。其原理是，根据颗粒撞击原理和等速采样理论设计，采样直接，采样口风速与洁净室内风速基本一致，能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时，带尘菌空气高速通过微孔，被撞击在培养皿内的琼脂表面;这些活体微生物在培

风速仪使用注意事项2019/03/06

风速仪属于安全防护、环境监测类的计量仪表，本仪器结构紧凑，体积小，性能稳定，操作维护方便。可广泛应用于采暖，通风，气象，空气调节，农业，冷藏，干燥，环境保护，劳动卫生等方面对气流流速的测定，是一种测量低风速的基本仪器。风速仪日常使用要注意以下几点：1.在使用中，如遇风速仪散发出异常气味、声音或冒烟，或有液体流入风速仪内部，请立即关机取出电池。否则，将有被电击、火灾和损坏风速仪的危险。2.不要触摸探头内部传感器部位。3.风速仪长期不使用时，请取出内部的电池。否则，将电池可能漏液，导致风速仪损坏。4

1FD净化工作台的操作方法及其注意事项2019/03/05

由我司自主研制的1FD净化工作台，是一种提供无菌无尘洁净环境的新颖净化工作台。广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线具有低噪声、可移动性等优点。它是一种提供局部高洁净度工作环境通用性较强的空气净化设备，它的使用对改善工艺条件，提高产品质量和增大成品率均有良好效果。一、1FD净化工作台的操作方法1、使用超净工作台前，专职人员应搞好室内及洁净台卫生，用消毒液擦试洁净台表面。

了解通风柜2019/03/04

通风柜是实验室中*的一种设备，在实验室中起到排风和换气的功效。通风柜作用：通风柜主要的作用是排气，化学实验室是进行科学研究、样品检测的重要场所，在日常的实验中，经常需要进行如倾倒、混合、配置药品、消化样品等操作，而这些操作常产生一些有毒、有害的气体、烟雾等，给实验室人员的健康造成一定的危害。通风柜大的目的是排出实验中产生的有害气体，保护实验人员的健康，也就是说要有高度的安全性和*的操作性，这就要求通风柜应具有如下功能：1.隔离功能在通风柜前面应具有不滑动的玻璃视窗将通风柜内外进行分隔。2.释放功

洁净厂房中人为空气污染的解决方案2019/03/01

在洁净厂房中，人是决定微粒污染物产生的重要因素。洁净室小组的每个成员都应当充分了解个人卫生习惯对洁净室洁净程度的影响有多大。遵循下列原则可以防止净化室环境人为微粒污染物的产生：一、个人卫生保持个人卫生是非常重要的，你只要一走进洁净厂房，就要时刻注意自己的行为举止、避免把不必要的污染物和日常生活中的不良习惯带进洁净室。当你的工作需要在洁净室里进行甚至只是需要走进净化室，你都要习惯于穿不会掉毛的棉制的或者涤纶混纺的休闲服。尽量不要穿用尼龙或其他合成纤维织物制成的衣服，它们比较容易产生静电并且会因静电

双人单面超净工作台时须注意2019/02/28

双人单面超净作业台广泛适用于医药卫生、生物制药、食物、医学科学试验、光学、电子、无菌室试验、无菌微生物查验、植物组培接种等需求部分洁净无菌作业环境的科研和生产部门。是一种供给部分无尘无菌作业环境的单向流型空气净化设备。也可连接成安装生产线具有低噪声、可移动性等优点。它是一种供给部分高洁净度作业环境通用性较强的空气净化设备,它的运用对改进工艺条件,进步产品质量和增大成品率均有良好作用。本文主要介绍运用双人单面超净作业台时须注意的关键。超净台电源多采用三相四线，其间有一零线，连通机器外壳，应接牢在地

工业洁净室和生物洁净室的区别有哪些？2019/02/27

洁净室是指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。主要分为工业洁净室（无尘）和生物洁净室（无尘，无菌）。由于公司（瑞宏检测）常年生产洁净室检测设备与仪器，经常有客户提问工业洁净室和生物洁净室的区别有哪些？对此，我公司作了以下几点总结：1.工业洁净室和生物洁净室适用领域的区别：工业洁净室适用于精细机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业（光盘、胶片、磁带消费）LCD（液晶玻璃）、电脑硬盘、电脑磁头消费等多行业

怎样判断洁净室的过滤器设备是否需要更换2019/02/26

过滤器是洁净室维持空气洁净的重要净化设备之一，是净化系统的末端过滤装置，其性能直接影响整个洁净室的净化效果。因此，过滤器应有特定人员对其进行检测、清洁、维修、更换工作。那么，我们该怎样判断洁净室的过滤器设备是否需要更换呢？1.洁净工程过滤器上下风侧滤料的颜色变黑，则应更换。2.洁净室内洁净度满足不了产品或工艺的生产需求，呈现负压状态。如初中效过滤阻力太大，则应更换。3.用手触摸过滤器滤料(出风面)，若灰尘较多，则应更换。4.当洁净室的压强明显小于相邻房间时，可能是由于初效、中效过滤器阻力大而造成

尘埃粒子计数器主要组成部件2019/02/25

尘埃粒子计数器主要组成部件有测量腔、光源、气泵过滤器、流量监控、光检测器以及必要的电路系统，对于这些尘埃粒子计数器主要组成部件你是否真的了解呢？一起随着浙江孚夏来了解下尘埃粒子计数器主要组成部件的定义与功能吧：1、测量腔测量腔是进行微粒观测的空间，被采集的空气要从测量腔内穿过。仪器的光学系统使光源经透镜、狭缝照射到测量腔中，形成一个体积约几个立方毫米的光敏感区。当空气中的尘埃通过光敏感区时，会散射出一部分光能量，被与入射光成一角度(90度或70度)的集光透镜收集，再投射到光检测器上。2、光源光源

如何判断过滤器是否合格？2019/02/22

过滤器主要用于捕集0.5um以下的颗粒灰尘及各种悬浮物，作为各种过滤系统的末端过滤。采用超细玻璃纤维纸作滤料，胶板纸、铝箔板等材料折叠作分割板，新型聚氨酯密封胶密封，并以镀锌板、不锈钢板、铝合金型材为外框制成。空气过滤器可广泛用于光学电子、生物医药、精密仪器、饮料食品等行业洁净室的空调末端送风处。因此，过滤器出厂前须经过逐台检测，合格后方可投入使用。那么，我们应如何判断过滤器是否合格？一、检查原材料1)滤材本身效率低。如果滤材本身的效率达不到要求(滤材的定义：在5.3cm/s风速下检测，对0.3

风量仪的种类2019/02/21

风量仪是测量空气流速的仪器。风量仪的种类较多，以气象站台为例，常用的是风杯风速计，它由3个互成120°固定在支架上的抛物锥空杯组成感应部分，空杯的凹面都顺向一个方向。整个感应部分安装在一根垂直旋转轴上，风量仪在风力的作用下，风杯绕轴以正比于风速的转速旋转。按原理划分时现场风量仪的种类主要有三种：压差式风量仪，叶轮式风量仪和热球式风量仪。压差式风量仪是流体力学中测量流速的经典方法，主要依靠皮托管和压差计测量出动压，再根据伯努力方程算出流速。此方法优点是检出限低，灵敏度高，但对流场均匀性要求较高，在

洁净厂房设计规范（节选）2019/02/20

一、洁净度洁净室以及洁净区内空气中悬浮粒子空气洁净度等级应符合下表规定：N：空气洁净度等级，数字不超过9，洁净度等级整数之间的中间数可以按0.1为至小允许递增量。注：（0.1：常数，其量纲为μm）二、噪音控制洁净室内的空态噪声级，非单向流洁净室不应大于60dB(A)，单向流/混合流洁净室不应大于65dB(A)。净化空调系统噪声超过允许值时，应采取隔声、消声、隔振等控制措施，除事故排风外，洁净室内的排风系统应进行减噪设计。三、风量、换气次数、新风量等基本参数新风量应满足补偿排风量和室内正压值所需要

医疗器械生产车间的建设要求（二）2019/02/19

昨天，为大家简单介绍了医疗器械生产车间的三点建设要求：1.选址的要求2.洁净室（区）的布局要求3.温、湿度的要求今天，将继续为您介绍医疗器械生产车间的其余建设要求：一、无菌检测室的要求洁净厂房须配备独立净化空调系统的无菌检测室（与生产区分开），要求为万级条件下的局部百级。无菌检测室应包括：人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（缓冲室或双层传递窗）、无菌检查间、阳性对照间。二、提供第三方检测机构的环境检测报告提供一年内有资质的第三方检测机构环境检测报告，检测报告须附平

医疗器械生产车间的建设要求（一）2019/02/18

自2011年实施《无菌和植入医疗器械生产质量体系管理规范》至今，部分企业洁净车间建设仍不够规范。综合众多医疗器械生产企业，在生产及监管过程中出现的各种问题，现提出医疗器械生产车间的建设要求如下：一、选址的要求1、厂址选择时应考虑：所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源，还宜远离交通干道、货场等。2、厂区的环境要求：厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。3、厂区

风淋室的验收方法2019/02/12

风淋室的验收方法：1、一般要求1.1试验环境性能试验应在符合下列环境要求的实验室内进行：a)温度：5℃~35℃b)相对湿度：35%~85%1.2供电电源1.2.1电源电压偏差：额定电压的±10%；1.2.2电源频率偏差：±2Hz（以额定频率为基准）。2、试验仪器（风淋室电路板）2.1试验仪器应定期送至具有检定资格的计量测试机构进行检定，试验仪器检定并校正合格后才可投入使用，并在规定的有效期内使用。2.2试验需要以下仪器：a)粒子计数器(粒径分辨率由0.3μm起始)；b)热球式风速仪，测量误差≤±

洁净采样车原理2019/01/24

应用洁净采样车适用于药物制剂和无菌制剂的原辅材料的采样。它广泛适用于医药、制剂、电子、精密仪器、仪表、食品等行业的特殊场合的原铺物料的采样。根据GMP标准要求，本厂生产的采样车达到万级洁净度，同时使用的电脑元件符合GB1497-85(电动安全标准)、符合GB-191(包装标准)的规定。原理使用时固定采样车，接通电源，打开电源及风机开关，风机开始工作，将电压调整好(一般为220v)，待采样车运转15分钟后，放入采样桶。采样结束后，关掉风机及电源，把采样车移到原来的地方。优点产品结构由不锈钢板或喷塑

超净工作台有几点优势2019/01/21

超净工作台以其开放式台面、操作方便、洁净度可达百级的优势广泛应用于医疗、科研、光电等产业。我公司自主研发制造的超净工作台在具备以上特点的同时还有以下几方面优势：1、采用德国EBM生产制造的直驱式离心风机，具有低噪音、寿命长、免维护、可无级调速等优点。经测试在过滤器初阻力情况下，可节能50%以上，有效的降低实际运行成本。工作寿命可长达50000小时以上。2、不仅可以根据工艺需要布置为单台使用，也可以多台串联形成100级流水超净生产线，具有可组装可单用，灵活性较强的特点。3、装有美国Dwyer压差表

洁净传递窗2019/01/18

根据“两证合一”的要求，我国活跃推动将药品出产行政许可与药品出产质量管理规范(GMP)认证整合为一项行政许可，将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范(GSP)认证整合为一项行政许可。这也意味着药品出产经营规范更为严格统一，职业将进行大调整。药品属于特别商品，其出产条件受多方面的影响。其中，洁净度是制药车间中衡量卫生规范的重要因素。在制药职业中，洁净设备为制药车间做了很大的功夫。其中，传递窗是洁净室中*的辅助设备。传递窗主要用于洁净区域洁净区之间，洁净区与非洁净区之间小件物品的传递，以减少洁净室