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山东普创工业科技有限公司
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注射器活塞滑动性能怎么检测2022/03/26
一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械,需提前吸入药品进入注射器,应用于皮下注射。国家标准《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定,需要对一次性使用无菌注射器产品的活塞滑动性能进行检测,以确保产品使用质量。*符合YBB00152004-2015《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》YBB00162004-2015《笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片》YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》等相关标准设计制造。符合ISO788
包装袋胀破测试仪 三面封四边封袋封口密封仪2022/03/26
泄漏与密封强度测试仪专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软、硬金属、塑料包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、蠕变、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定,各种塑料防盗瓶盖密封性能、医用湿化瓶、金属桶及封盖的量化测定,各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定;同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标,瓶盖扭力密封指标、瓶盖连接脱扣强度、材料的应力强度、以及整个瓶体密封性、抗压性、耐破性等指标进行评估分析。1.检测依据
gbt1037-2021塑料薄膜与薄片水蒸气透过性能测定2022/03/24
GBT1037-2021塑料薄膜与薄片水蒸气透过性能测定杯式增重与减重法本文件规定了塑料薄膜与薄片水蒸气透过性能的两种杯式测定方法一增重法和减重法。本文件适用于塑料薄膜与薄片的水蒸气透过性能测定。纸张.无纺布、人造革等材料的水蒸气透过性能测定可参照使用。测试范围0.1~10,000g/㎡·24h(常规)试样数量6件测试精度0.01g/m2·24h系统分辨率0.0001g(电子天平320g)控温范围15℃~55℃(常规)5℃-95℃(可定制)控温精度±0.1℃(常规)控湿范围90%RH~70%RH
输液袋输液瓶检测方案2022/03/24
随着软包装行业的飞速发展,薄膜材料因其多重*性能在大输液行业得到了广泛的应用与发展。医用软包装大输液袋正在逐渐替代玻璃输液瓶。在玻璃输液瓶近百年发展历程中,尽管经历了几次改进,但是玻璃输液瓶始终摆脱不了玻璃的共性缺陷,如易碎不利于运输、口部密封性差、在穿刺易产生落屑、输液过程中需形成空气回路增加空气二次污染等问题。为了解决这一问题,我们国家早在上个世纪80年代开始研究使用高分子塑料制造输液包装,起初用量较大的是PVC软包装输液袋,该类产品因无脱落物、质轻、抗冲击力强的优点而迅速发展。但因PVC软
多功能电子拉力机搬运移动时需要注意的事项2022/03/23
多功能电子拉力机可以做30000N以内整个材料中拉伸、压缩、弯曲、剥离、刺破等试验,全触摸屏数控设定所需参数,曲线、位移、材料试验机力值能动态显示在数显器上,联接电脑实现全电脑控制并打印标准试验报告;材料试验机*改变传统材料式试验机机台笨重、操作复杂、性能单之缺点。外观采用挤型封板及高级烤漆处理,更显美观大方。如果电子拉力机在使用过程中需要搬运移动,以下的一些要点我们也是应注意的:1.在移动试验机前,工作人员必须确保相关物品完成。将装箱单放在包装箱中的随附文件中,仔细计数物品,检查随附文件,工具
胶带粘性测试需要使用哪些仪器?2022/03/22
胶带类的产品一般有双面胶、透明胶、标签、不干胶等多种样品,其粘性都是有一定的要求标准的。怎么才能知道自己生产的产品是不是符合要求标准呢,这就需要使用检测仪器来检测。胶带产品的粘性测试项目包括初粘性、持粘性两个项目。CZY-01初粘性测试仪1.胶带的初粘性测试CZY-01初粘性测试仪适用于压敏胶带、医用贴剂、不干胶标签、保护膜等相关产品进行初粘性测试试验。仪器采用斜面滚球法,通过钢球和压敏胶带试样粘性面之间以微小压力发生短暂接触时,胶粘带对钢球的粘附作用来测试试样初粘性。2.胶带的持粘性能测试CZ
真空衰减法检漏仪助力注射剂一致性评价包装密封完整性测试2022/03/22
容器密闭完整性检测(CCIT)在保持注射剂,粉针剂等冻干产品的稳定性和无菌性方面起着重要作用。如今,容器封闭完整性(CCI)测试受到越来越多的关注。实际上,最近修订的《美国药典》注射剂和植入性药品(肠胃外药物)产品质量测试明确规定:“包装系统应以防止污染或内容物丢失的方式封闭或密封。验证容器的完整性必须证明没有微生物污染的渗透或任何保护产品所必需的化学或物理参数的获得或损失。”尽管提供了完善的可用方法,但该修订版为CCI测试提供了新的见解。作为美国FDA指南和PDA技术报告。这些现有方法表明,C
摩擦系数仪的测试原理及测试方法2022/03/21
摩擦系数仪适用于测量塑料薄膜和薄片、橡胶、纸张、纸板、编织袋、织物风格、通信电缆光缆用金属材料复合带、输送带、木材、涂层、雨刷、鞋材、轮胎等材料滑动时的静摩擦系数和动摩擦系数。通过测量材料的滑爽性。还可用于化妆品、滴-眼-液等日化用品的滑爽性能测定。摩擦系数仪是按照相关薄膜和薄片摩擦系数的测试标准而设计制造,主要用于各种材料的动摩擦系数、静摩擦系数的精确测定。设备不仅局限于薄膜、薄片的摩擦系数检测,还可以用于纸张、纸板、铝箔、橡胶材料、金属片材、印刷涂层、无纺布、布料、医用导管等材料进行表面滑爽
关于ISO2528水蒸气透湿度测试仪(重量法)2022/03/17
众-所-周-知,药物包装因为水蒸气的渗透能够给包装内容物的质量带来显著的影响,例如湿度过大能使药品吸湿而发生潮解、稀释、分解、发霉、变形,湿度太小又可以促使药品风化,这些都能够严重影响药品的品质。对于食品,水能促使微生物的繁殖,助长油脂的氧化分解,促使褐变反应和色素氧化,而且水分还能使有些食品受潮而发生结晶、干结硬化或结块,-些食品还能因吸水吸湿而失去脆性和香味等。对于电子制品,防潮包装更是必-不-可-少的。我们山东普创工业科技有限公司专业做阻隔类产品13余年,公司针对ISO2528水蒸气透湿度
你知道什么是摩擦系数仪么?看看本篇吧2022/03/16
摩擦系数仪可同时测定试样的静摩擦系数和动摩擦系数,静置时间自动计时;动、静摩擦系数自动清零,确保试样间的充分接触,提高测试结果的准确性,仪器试验台面和测试滑块均经过消磁处理和剩磁检测,有效地降低了系统测试误差。设备采用微电脑控制,搭配菜单式操作界面,PVC控制面板和液晶显示屏,方便用户进行试验操作及数据查看,液晶屏实时显示力值及动、静摩擦系数,配备微型打印机自动打印单件或成组试样的试验报告,标准的RS232接口,方便系统与电脑的外部连接和数据传输。摩擦系数仪专业适用于测量塑料薄膜和薄片、橡胶、纸
药用滴眼剂瓶等微泄露无损密封检测仪器推荐2022/03/15
近期陆续接到很多客户生产单位针对所生产的产品眼-药-水药用滴眼剂瓶需要做一致性评价方法学验证方案。滴眼剂包装塑料瓶时,包装的密封性能是应考虑的基本性能之一。这是因为对于液体的滴眼剂来说,若包装的密封性较差,则包装内部的液体很容易发生泄漏,直观的表现为包装出现漏液,另外,包装的密封性较差还会导致滴眼剂接触到较多空气,引起药液中的某些成分发生氧化,失去药效,甚至会对眼睛产生诸多危害,影响滴眼剂在保质期内的产品质量。故而滴眼剂包装用塑料瓶的密封性能不容忽视无菌药品包装容器的密封完整性是保证药品隔离外部
无菌食品包装袋的密封测试方案2022/03/10
无菌食品包装是指将经过灭菌的食品在无菌环境中包装、封闭在经过灭菌的容器中,使其在不加防腐剂、不用冷藏条件下得到较长的货架寿命并能最大限度地保留食品中原有的营养成分和风味。其检测项目、要求也非常全面,以保证内容物在运输和储存过程中得到良好的保护。本文按照执行标准为GB18454-2001《液体食品无菌包装用复合袋》。该标准适用于由塑料与塑料或塑料与铝箔复合制成的、带内衬或不带内衬的、经过灭菌的、供液体食品无菌包装用的包装袋。1.依据标准:GB18454-2001《液体食品无菌包装用复合袋》2.标准
普创摩擦系数检测仪的使用方法2022/03/09
普创摩擦系数检测仪用于测量纸张、线材、塑料薄膜和薄片(或其它类似材料)的静摩擦系数和动摩擦系数,可直观了解薄膜的爽滑性、开口性。通过测量材料的滑爽性,可以控制调节包装袋的开口性、包装机的包装速度等生产质量工艺指标,满足产品使用要求。试验步骤:1、将一个试样的试验表面向上,平整地固定在水平试验台上。试样与试验台的长度方向应平行。2、将另一试样的试验表面向下,包住滑块,用胶带在滑块前沿和上表面固定试样。3、如试样较厚或刚性较大,有可能产生弯曲力矩使压力分布不匀时,应使用63mm×63mm试样。在滑块
容器完好性(微生物侵入试验)验证方案2022/03/08
我们国家目前对于一些药物剂型,特别是要求比较高的无菌药品,根据现实生产所需发现之前经验之谈的目视检查只能发现较大的包装完整性问题,并不能发现微小的泄露,近年来国家针对包材密封性的法规和要求越来越明确,现在包装密封性研究是重要的考察项目,很多客户慢慢的也开始针对此项目对诸多品种提出了发补意见。现在我们先简单的针对密封性做个类似的情况:1、什么是容器密封完整性?包装系统密封性(packageintegrity),又称容器密封完整性(container–closureintegrity),是指包装系统
关于微生物侵入密封性测试仪2022/03/08
微生物侵入试验法,又称微生物挑战法,是一种较为常见的密封完整性测试方法。微生物形体微小,极易通过各种途径入侵、扩散,目前的检疫、检测措施又难以及时发现和阻隔,而微生物入侵对人类健康、经济发展,乃至社会稳定和安全均构成严重威胁。因此有必要对注射剂的容器密封系统完好性进行挑战性实验,确定工艺流程的稳固程度,防止微生物入侵以确保产品质量安全可靠。微生物侵入试验法,通常与模拟灌装同时进行。微生物侵入试验是对最终灭菌容器/密封件系统完好性的挑战性试验。在验证试验中,取输液瓶或西林瓶(小瓶),灌装入培养基,
食品软包装材料水蒸气透过性检测仪器参考方案2022/03/03
随着食品用软包装塑料材料的迅猛发展,食品包装材料传统材质有金属、玻璃、陶瓷、纸等,而如今常用软包装材质为高分子材料,高分子材料也称为聚合物材料,是以高分子化合物为基体,冉配有其他添加剂(助剂)所构成的材料工。高分子材料作为食品软包装材料,起到食品的保质保鲜功能。主要体现在:一是阻隔性能,阻碍食品所含的水分、挥发性香气、油脂等不向外渗透,阻碍外界的水分、热量、尘埃、气体、微生物等不向包装内食品渗透。二是保护性能,减少食品在运输、贮存过程中,受到如振动、冲击、挤压等外力导致的破损。1970年,我国发
塑料薄膜的摩擦系数怎么测试?2022/03/02
伴随着国内机械技术的飞速发展,塑料薄膜、复合膜等都实现了生产线上的自动化生产,从而大大提高了工作效率。然而,效能提高的同时,质量问题也备受关注,如薄膜的打滑、打滑,导致包装线断流的事件时有发生,给包装生产、印刷企业造成不可估量的经济损失。这其中的主要原因在于塑料薄膜的摩擦系数,没有做到合理的控制。因此,提前对塑料薄膜的摩擦系数进行检测,能有效避免生产线断流的问题。本次使用山东普创工业科技有限公司自主研发生产的PCF-03摩擦系数测定仪为检测设备,对塑料薄膜的摩擦系数进行专项的试验。为企业提供有效
简述热封试验仪的操作方法2022/03/01
山东普创热封试验仪采用热压封口法对塑料薄膜和复合软包装材料的热封温度、热封压力和热封时间进行测定,以获得精-确的热封性能指标。通过触摸屏设置需要的温度、压力、时间,内部嵌入式微处理器通过驱动相应的意见,并控制气动部分,使上热封头上下运动,使包装材料在一定的热封温度、热封压力和热封时间下热封合。通过改变热封温度、热封压力以及热封时间参数,即可找到合适的热封工艺参数。热封试验仪HST-01AHST-01A热风试验仪的操作方法:1、将空气管连接仪器的压缩空气口。2、将脚踏开关连接到仪器连接处。3、将电
YBB00122002-2015口服固体药用高密度聚乙烯瓶密封性2022/02/28
口服固体药用高密度聚乙烯瓶,是以高密度聚乙烯(HDPE)为主要原材料,采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。本标准适用于以高密度聚乙烯(HDPE)为主要原料,采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。口服固体药用高密度聚乙烯瓶的密封性能测试有对应的标准为《YBB00122002-2015口服固体药用高密度聚乙烯瓶》,根据标准要求,密封性】取本品适量,于每个瓶内装入适量玻璃球,盖紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭矩见表1),置于带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度为
包装密封性检测仪器使用方案2022/02/25
食品包装袋在存放中,造成内装物腐烂变质的原因很多,其中,最常见的原因是薄膜阻隔性能和包装袋的密封性差。对于前者,需要设计包装袋时充分考虑每层材料的性能、厚度,以获得足够的阻隔性能。这里,我们着重谈谈包装袋的密封性。所谓密封性,是指包装袋防止其他物质进入或内装物逸出的特性。在食品包装袋的生产过程中,由于生产环节比较多,可能会产生热封合的漏封、压穿或材料本身的裂缝、微孔,而形成内外连通的小孔或强度薄弱点。这些都会对食品产生很不利的影响,直接影响产品的质量。尤其是小孔,造成食品部分直接暴露在空气中,失
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