YY/T 0681无菌医疗器械包装试验2021/12/27

YY/T0681的总标题为《无菌医疗器械包装材料试验方法》,由以下部分组成:针对这款的话我们普创科技公司主要研发的LT-03A泄漏与密封强度测试仪专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软、硬金属、塑料包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、蠕变、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定，各种塑料防盗瓶盖密封性能、医用湿化瓶、金属桶及封盖的量化测定，各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定；同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度

GB15810-2019一次性使用无菌注射器2021/12/25

一次性使用无菌注射器作为一个单器械,需与一次性使用无菌注射针组成组合器械应用于临床。本标准鼓励制造商将注射器配套注射针一起作为销售单元,因此在“注射器图示"中增加了注射针相关的结构和术语。考虑到不应限制不带注射针的注射器,因此本标准规定的不带针注射器与符合GB15811要求一次性使用无菌注射针配套使用。如果注射器自身配套注射针,测试化学性能和生物性能时应连同注射针制备萃取液。GB/T1962.1—2015对应的ISO594-1:1986和GB/T1962.2—2001对应的ISO594-2:19

YY/T 1536-2017 导管表面滑动性能评价用标准试验模型简介2021/12/22

导管导丝摩擦力测试仪根据《YY/T1536-2017非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》、《TCAMDI021—2019一次性使用亲水涂层导丝》研发。是针对医用人体内、外导管、导丝摩擦力性能指标测试开发的一款高精度测试仪器。该设备采用进口高精度传感器，高精密滚珠丝杠及结构设计；保证了运行的高平稳性。测试结果及曲线精确稳定，无极调速可满足非标实验对试验速度的要求。该设备广泛应用于检测机构和医疗器械生产企业。

PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪增加新功能啦！2021/12/20

金属及非金属接骨螺钉广泛应用在骨科、脑外科、口腔科、齿科等医疗领域。国家食品药品监督管理总局与2008年推出“YYT0662-2008外科植入物、不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法"；2014年推出“YYT0119.2-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉》"；2016年推出“YYT1504-2016外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法"；“YYT1505-2016外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法"；“YYT1506-2016外科植入物金

碳酸饮料瓶检测方案2021/12/20

马上临近年关，走亲访友，同学聚会酒场合等聚会免不了，在聚会过程成各种碳酸饮料成为酒桌的重要饮品，其实现在饮料已经成为人们生活中流行也受欢迎的饮品之一，占有比较高的*。目前市场上的碳酸饮料瓶主要是由PET加工而成的，随着碳酸饮料市场的不断发展，碳酸饮料瓶的市场需求量也不断扩大。相对而言，碳酸饮料瓶的质量检测控制也成为十分必要的检测项目之一。碳酸饮料的包装不仅要以精巧的设计吸引着消费者的眼球，其性能质量更是关乎到产品在存贮、运输、加工.和销售过程中保持新鲜、防止变质、方便运输存贮这些实际问题，所以对

注射器活塞滑动性能测试方法2021/12/15

我们山东普创工业科技主要是做医药包装检测仪器的生产厂家，本周针对一次性注射器的活塞滑动性能做个文案。一次性使用无菌注射器是一种常用于临床医学治疗的器械，需提前吸入药品进入注射器，应用于皮下注射。一次性使用无菌注射器是医学临床上的医疗器械产品，需要提前吸收药品，用于患者皮下注射治疗使用。国家标准《GB15810-2001一次性使用无菌注射器》对该产品有严格、明确的规定，需要对一次性使用无菌注射器产品的活塞滑动性能进行检测，以确保产品使用质量。标准中注射器活塞滑动性能测试方法：使用力学测试仪用于移动

药用复合硬片检测项目及检测仪器2021/12/14

目前，针对药品常常用的的包装形式居多，有装颗粒、药片、药水等，针对不同的选择不同的药装形式，今天主要针对药用复合硬片来介绍一下，一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等几种工艺，被广泛的应用于固体药品的水泡眼包装，是直接接触药品的包装材料。山东普创工业科技有限公司诞生于2009年，是级高新技术企业。公司历经11年的风雨历程，一直专注于医疗器械和包材检测的理论研究，以及精密检测设备制造。凭借11年的技术积累和服务经验拥有了几十项技术及软件著作。产品广泛服务于质检药检机构、医疗

透过率试验仪 杯式法水蒸气透过率测试操作要点2021/12/13

透过率试验仪杯式法水蒸气透过率测试操作要点:①干燥剂采用无水氯化钙，粒度在0.60～2.36mm之间，试验前，用标准筛选择。然后置于(2002)℃烘箱中干燥2h。取出置于干燥器内，冷却至试验室的温度。②密封蜡按GBT1037中要求为:85％石蜡（熔点为50-52℃)和15％蜂蜡或80％石蜡(熔点为50-52℃)和20％黏稠聚异丁烯(低聚合度)组成。根据试验经验，封蜡组分的比例应根据实际情况进行配比。石蜡过多，会出现在试验中封蜡裂纹或与杯壁、杯环脱开现象。这时应稍加大蜂蜡或黏稠聚异丁烯的比例。将混

真空质量提取法微泄漏密封试验仪维护保养以及优势是什么2021/12/11

微泄漏密封试验仪专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定；对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标分析；各种塑料防盗瓶盖密封性能、瓶盖连接脱扣强度、材料的应力强度的量化测定；瓶体密封性、抗压性、耐破性等评估分析；各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定。微泄漏密封试验仪维护保养：(1)定期观察压缩空气进气端调压过滤器状态，有水时指压排空；(2)定期清洁

PBSC-RP30 接骨螺钉性能测试仪2021/12/10

摘要：接骨螺钉的自攻、旋动扭矩试验底孔几种定位方法的分析作者：山东普创工业科技有限公司金属及非金属接骨螺钉广泛应用在骨科、脑外科、口腔科、齿科等医疗领域。国家食品药品监督管理总局与2008年推出“YYT0662-2008外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法"；2014年推出“YYT0119.2-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉》"；2016年推出“YYT1504-2016外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法"；“YYT1505-20

YBB00062004-2015预灌封注射器用硼硅玻璃针管检测标准2021/12/10

本标准适用于盛装注射液的预灌封注射器用硼硅玻璃针管。有带注射针头或带鲁尔锥头二种形式。1.表面耐水性装置【内表面耐水性】取本品适量，照121℃内表面耐水性测定法（YBB60442012）测定，应符合HC1级。2.PCNYL-01玻璃瓶内压力仪【耐内压力】取本品适量，照耐内压力测定法（YBB60382012）第一法测定，经受0.6MPa的内压力试验后不得破裂。山东普创工业科技有限公司诞生于2009年，是高新技术企业。公司历经11年的风雨历程，一直专注于医疗器械和包材检测的理论研究，以及精密检测设备

瓶盖泄露测试仪2021/12/09

塑料防盗瓶盖是瓶类包装的常用封装形式，尤其在饮料领域的应用更为广泛，根据其用途可分为含气饮料瓶盖和不含气饮料瓶盖。瓶盖泄露测试仪又称正压密封测试仪和气密性测试仪等，适用于食品、饮料、制药、日化等行业软包装、半硬包装、硬包装密封试验。塑料防盗瓶盖是瓶类包装的常用封装形式，尤其在饮料领域的应用更为广泛，根据其用途可分为含气饮料瓶盖和不含气饮料瓶盖。瓶盖泄露测试仪又称正压密封测试仪和气密性测试仪等，适用于食品、饮料、制药、日化等行业软包装、半硬包装、硬包装密封试验。通过试验可以有效的比较和评价瓶盖或密

安瓿瓶西林瓶的密封性能如何检测2021/12/08

安瓿瓶、西林瓶密封性不好发生泄漏药品会和外界的空气发生反应，医护人员在不知情的情况下注射到人体后果不堪设想。所以，西林瓶、安瓿瓶的密封完好性是保证内容物的根本，也是药品生产厂家关心的检测项目。安瓿瓶、西林瓶检测需要用到什么仪器呢？山东普创工业科技有限公司研发的MLT-V100微泄露无损密封仪主要适用于西林瓶、安瓿瓶等用于无菌注射剂、粉针剂等无菌注射剂产品的外包装检测，也称为真空衰减法密封检测仪等。真空衰减法测试原理MLT-V100型微泄漏无损密封测试仪依据《ASTMF2338-2013包装泄漏的

初粘性测试仪原理及测试方法2021/12/08

初粘性测试仪采用斜面滚球法，通过钢球和测试试样粘性面之间以微小压力发生短暂接触时，胶粘带、标签等产品对钢球的附着力作用来测试试样初粘性。产品介绍符合标准：GB/T4852压敏胶带初粘性试验方法可调倾角：0～45°台面宽度：120mm试区宽度：80mm标准钢球：1/32英寸～1英寸外形尺寸：380(L)mm×150(B)mm×150(H)mm重量：6kg试验方法3.1准备工作3.1.1将斜面滚球装置调至水平位置，除特殊规定外，将倾斜板的倾角调到30°。3.1.2用蘸有清洗剂的脱脂纱布，擦洗玻璃表面

人体内导管摩擦力测试方法2021/12/07

摘要：在临床上，导尿管。肺管或许需要长时间与人体组织接触，它的制造工艺和表面涂层决定其爽滑度，导致在每次插入的时候患者对否会有不同程度的疼痛或烧灼感。因此，对于导尿管表面摩擦力的检测数据就显得极为重要。本文将通过普创PMT-05导管导丝摩擦力测试仪对导尿管摩擦力的测试来阐述改检测项目的步骤及方法。关键词：人体内导管、导尿管、肺管、摩擦力、爽滑性作者：山东普创工业科技有限公司导尿管是一种由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道。是以天然橡胶、硅橡胶或聚氯乙烯（PVC）制成的管路，可以经由尿道插入膀胱以便引

牙种植体抗紧固扭矩的测试标准2021/12/06

PBSC-RP30接骨螺钉性能测试仪是针对医用骨科接骨螺钉、牙种植体性能测试开发的一款多功能集成测试仪器，可进行接骨螺钉驱动扭矩、自攻性能、拔出力、扭转性能的相关测试。接骨螺钉性能测试仪可应用于医疗器械检测机构、科研机构和医疗器械生产企业等单位。牙种植体抗紧固扭矩的测试方法：将牙种植体固定在扭矩测定仪上,扭矩测定仪的测量精度至少为0.01Nm。按照生产厂的说明书装配组装种植体基台,用扳手紧固螺钉或种植体基台,直至扭矩测定仪达到生产厂技术文件中规定值的120%,保持载荷5s,肉眼观察牙种植体及配套

氧气透过率测试仪的应用和标准2021/12/03

氧气是影响食品、药品等商品货架期质量的重要因素，也是分析货架期的重要参考。通过对该项目的检测能够分析解决由于对氧气、水蒸气敏感而产生的氧化变质、受潮发霉等质量问题。包装的阻隔性能主要是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能检测包括对气体（氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能检测两类。测试原理：等压法测试原理，又可称为库仑电量法。将预先处理好的试样夹紧于测试腔之间，氧气或空气在薄膜的一侧流动，高纯氮气在薄膜的另一侧流动。氧气分子穿过薄膜扩散到另一侧中的高纯氮气中，被流动的氮气携带至

水蒸气透过率测试仪2021/12/03

蒸气透过率实际上包含了水蒸气透过量和水蒸气透过系数两个含义，这两个含义所表达的意思也有一定的区别，但都可以用来表示水蒸气透过某种材料的能力。水蒸气透过量表示在一定的时间，一定的温度和湿度条件下，水蒸气透过材料的重量。水蒸气透过率则是通过系数换算的水蒸气透过量的标准值，并对应标准单位，用于不同测试结果之间的比较。水蒸气透过量和水蒸气透过系数按照GB/T1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法---杯式法》（对应美国试验与协会标准ASTME96-1980）进行测定。1.透湿杯及定位装置:

医用注射器的检测方法2021/12/01

一次性注射器是常见的医疗器材之一，通过直接注射的方式，将药物注入人体血液或肌体，因此注射器的质量与人的身体健康和生命安全紧密相连。厂家为了人们的安全问题，要对一次性使用无菌注射器进行注射针尖穿刺力、针头与针座连接力、针头护帽拔出力、活塞滑动性、器身密合性等基础性能指标的专业检测。山东普创工业科技有限公司研发的PMT-05医药包装物理性能测试仪,此款仪器一机多用，对于无菌注射器进行注射针尖穿刺力、针头与针座连接力、针头护帽拔出力、活塞滑动性、器身密合性等基础性能做检测。PMT-05医药包装物理性能

聚丙烯输液瓶的检测方法有哪些？2021/11/30

1.跌落试验仪【抗跌落】取上述样品数个，于-25℃±2℃条件下，放置24小时，然后在50℃±2℃条件下，继续放置24小时，再在23℃±2℃下，按表1的跌落高度，分别跌落至水平硬质刚性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。2.医药包装物理性能测试仪【穿刺力】取本品数个，用符合图1和图2的穿刺器，在200mm/min±50mm/min的速度下穿刺输液瓶上的穿刺部位，塑料穿刺器穿刺力不得过100N，金属穿刺器穿刺力不得过80N【穿刺部位不渗透性】取装液本品数个，先用符合图1和图2的穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部