洁净室的环境控制2009/11/02

药品、食品制造业及医疗仪器制造业、生化及细菌培养等为提高产品品质及安全卫生，需要一种特殊的无菌生产空间——洁净室。在药品生产中，微粒和微生物是药品生产洁净室环境控制的主要对象。■洁净室的空气洁净度控制尘埃粒子数的控制。对洁净室尘埃粒子数的控制，空气净化系统起着非常关键的作用。针剂生产的空气洁净度要求为100级时，采用垂直和水平单向流流型，气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒；当空气洁净度要求为10000级、100000级时，采用非单向流，换气次数分别大于25次/小时和15次/小时（30

彩钢板发展趋势、特性以及存在的问题2009/10/30

彩钢板发展趋势*，采用高质量基板，对基板的表面、板形及尺寸精度要求都愈来愈高，室外用的如小锌花平整热镀锌钢卷、无锌花平整热镀锌钢卷及时下兴起的锌合金热镀卷；室内用如电镀锌钢卷、贴膜冷轧板及铝板卷。第二，改进预处理工艺及预处理液，设备数量少，成本低成为主流工艺，不断改进预处理液的稳定性、抗蚀性、环保性能。第三，注重新涂料的开发，对一般聚酯、聚偏氟乙烯和塑料溶胶进行改良，获得超级颜色重现性，抗紫外线、抗二氧化硫、提高耐蚀性；开发耐污染、吸热等功能性涂料。第四，机组设备更完善。如采用新型焊机、新型辊涂

防止洁净室交叉污染的重要措施2009/10/29

防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径，将不同品种药品的成分混入导致污染，或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向，使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢？2002年实施的《洁净厂房设计规范》明确指出，洁净厂房“工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度要求的工序和工作室”。■合理布置空间面积合理布局首先要理顺工艺流

在空调环境中的新风换气功能该如何应用2009/10/29

在空调环境中采用的新风，一般是指在封闭的或半封闭的环境中人为的送入外界自然环境的空气。地球表面裹着大气层，而紧贴地球表面的厚度约为12至16千米的一层称对流层。这是地球表面上的人类和生物已经适应和赖以生存的空气层，他混溶有氧、氮、二氧化碳等多种气体。在非封闭性环境或山洞等空气不流通情况，人们已广泛采用各类通风设备将外界空气直接送入其中以保证空气的清新和取代排出废气，并兼有一定的调温调湿功能。在空调环境中，由于人为的保温保湿等措施，环境内外空气不能自然对流交换。必须人为的输送入外间自然空气以保持环

生物安全实验室排风过滤器检漏法2009/10/28

摘要：介绍了生物安全实验室的安全防护及排风系统的重要性。对《生物安全实验室建筑技术规范》ＧＢ５０３４６－２００４中有关排风过滤器检漏试验的可行性进行了分析讨论，提出在实验室适当位置设置排风过滤装置检漏接口的建议。强调对厂检合格的排风过滤装置在安装前也应在现场进行再检漏，以防止由于装御、运输造成的泄漏。关键词：生物安全实验室检漏试验过滤器排风过滤器装置一级屏障二级屏障随着生物技术的深入研究和其应用领域的不断扩大，生物安全越来越受到高度重视。由于生物技术的操作处理对象都是微生物、活细胞之类的有机体，

洁净室设计，把操作规程放在*位2009/10/28

坚持执行清洁计划作为洁净室顾问，我们在客户的设施中花费了大量时间，建立现行条件的文档，观测操作。有一次，洁净室中一条ISO7级医疗设备包装线产生超过要求的微粒数，要求我们对洁净室设计进行纠正。我们在调查中发现洁净室设计正确，设备安装也合适；但是，有一天我们在洁净室外边发现真正的问题是客户的污染控制。我们观察到一位洁净室技术人员从更衣室走出来，穿着工作服从大厅走到一台自动售货机买了一块糖又转回洁净室。后来我们访问洁净室工作人员，很清楚，他们有操作规程，但是从未执行过。与此形成鲜明的对照的是，一些公

垂直单向流洁净室新技术2009/10/28

全顶棚送风、两侧下回风的洁净室常规的垂直单向流洁净室大多采用顶棚满布过滤器送风，全地板格栅回风。这种洁净室的特点是：可以获得均匀的向下单向平行气流，因而自净能力强，能够达到zui高的洁净度级别，不仅工艺设备可以任意布置，而且可简化人身净化设施。但是对于全地板格栅回风，地板给人的视觉不好，行走（特别是女性）和放置物件都有不稳的感觉，微小东西又容易掉落到地板下面。所以这种地板不利于垂直单向流洁净室的推广使用。为此需要对这种回风方式加以改进，就出现了全顶棚送风两侧下回风的洁净室。全顶棚送风相对两侧墙下

洁净室测试应遵循的原则2009/10/27

洁净室测试准则为证明洁净室工作得令人满意,必须证明其满足了下述准则的要求：1.洁净室的送风不会显著增加室内的污染。2.洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到zui低程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。3.洁净室的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。4.室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。如果洁净室达到了上述这些准则的要求，就可以测量其粒子浓度或微生物浓度，以确定其达到了规定的洁净室标准。洁净室的测试：1．送风量与排风量：如果是紊流洁净室

洁净室电缆集尘问题的研究2009/10/26

关于洁净室电缆集尘问题的研究电缆拖链中的电缆集尘对于洁净室环境是一个复杂的问题。为了尽量减少集尘，需要尽可能地避免电缆以及套管之间的摩擦。尽管通过减少运动器件可以减少集尘，但是不可能没有自动生产线上电缆的运动。另外，用于分隔圆形电缆和套管的分隔片和支架是产生集尘的另一个因素。如果不使用分隔片，或者分隔片没有正确的安装，电缆以及套管之间的摩擦将导致这些部件的蠕变、移动或扭曲，这样就会增加集尘。为了获得能运行上千万次寿命的低集尘电缆系统，系统设计工程师应尽可能减少运动器件的数量，以及这些零件之间的摩

臭氧发生器工作原理2009/10/23

臭氧发生器工作原理（一）臭氧产生方法1、光化学紫外线法产生臭氧高臭氧紫外线灯——产生253.7nm紫外线的同时产生大量的臭氧2、沿向放电法等离子体与臭氧共同作用——空气消毒器（二）臭氧杀灭微生物的机理作用机制研究不多，根据国外文献报导认为，靠臭氧分解所产生的新生氧的氧化能力，破坏微生物DNA或RNA，也可作用于细胞膜，穿破胞壁进入细胞壁内，作用于外壳脂蛋白和内面的脂多糖，使细胞的通透性发生改变，zui后导致细胞溶解而死亡。（三）对各类微生物的杀灭作用•臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌繁殖体，细胞

袋式除尘器的运转注意点2009/10/22

袋式除尘器的运转可分为试运转与日常运转。首先，进行试运转时，必须对系统的单一部件进行检查，然后作适应性运转，并要作部分性能试验。在日常运转中，仍应进行必要的检查，特别是对袋式除尘器的性能的检查。要注意主机设备负荷的变化会对除尘器性能产生的影响。在机器开动之后，应密切注意袋式除尘器的工作状况，做好有关记录。一、试运转在新的袋式除尘器试运行时，应特别注意检查下列各点：１、风机的旋转方向、转速、轴承振动和温度。２、处理风量和各测试点压力与温度是否与设计相符。３、滤袋的安装情况，在使用后是否有掉袋、松口

颗粒计数器计数方式2009/10/22

目前以远传颗粒计数器为核心硬件的FMS（FacilityMonitorSystem）系统是洁净室和洁净受控环境连续处于受控状态的基本保证。中国的洁净室和洁净受控环境，特别是制药厂的百级和万级区的连续监测技术水平，与欧美的解决方案还有一定的差别，欧美颗粒计数多用一机一泵，中国基本上是多机一泵的情况一统天下。HachUltra研制的新一代远传颗粒计数器将大大帮助中国用户和工程公司解决洁净室和洁净受控环境连续受控问题，提高产品质量，并获取欧美国家的认证。洁净室和洁净受控环境的分级和监测在2001年前一

滤筒式除尘器工作原理2009/10/22

在有些工程中出现了空间特别狭小，例如车间中，灰尘特别细，列如焊烟灰尘，风量特别小等特别，用袋式除尘器已经不能满足工程中的需要，所以滤筒除尘器应运而生。一、滤筒式除尘器工作原理含尘气体进入除尘器灰斗后，由于气流断面突然扩大，气流中一部分颗粒粗大的尘粒在重力和惯性力作用下沉降下来，粒度细、密度小的尘粒进人过滤室后，通过布朗扩散和筛滤等综合效应，使粉尘沉积在滤料表面，净化后的气体进入净气室由排气管经风机排出。滤筒式除尘器的阻力随滤料表面粉尘层厚度的增加而增大，阻力达到某一规定值时，进行清灰，此时脉冲控

过滤器液压系统污染防止2009/10/22

液压系统污染的控制贯穿于液压系统的设计、制造、安装、使用和维护的整个过程、其基本内容和目的主要是通过污染的预防及控制措施，使系统的污染度保持在系统关键液压元件的污染耐受度以内，从而达到合理的平衡，以保证液压系统的工作可靠性和元件的使用寿命。液压系统中的污染物总量等于系统中原有的污染物加上侵入系统的污染物减去消除掉的污染物一由此可见，对液压系统油液的污染控制主要有两种措施：一是防止污染物侵入系统，二是对系统油液进行过滤净化。1液压系统污染的预防1．1清洗污染物对元件和系统进行*清洗，消除加工组装过

各种空气过滤器标准中容尘量的分析2009/10/22

目前，空气过滤器在空调通风系统的应用越来越多，使用寿命是人们在选择空气过滤器时关心的指标之一。但在实际中很难预知空气过滤器的使用寿命，因此通常采用容尘量来评价它。容尘量只能定性而不能定量反映空气过滤器的实际容纳粉尘的重量，同时只有试验条件和方法都相同时，才能根据容尘量数据来评价不同过滤器寿命的长短［1］。由于种种原因，在过去十几年，全国所有的专业试验室和过滤器厂商很少进行容尘量的测试试验。目前JG／T22-1999《一般通风用空气过滤器性能试验方法》［2］这一行业标准正在修订中，容尘量测试方法是

风淋室的特点介绍2009/10/21

风淋室是洁净厂房和配套洁净室的配套设备，用于吹除进入洁净区域的人体和携带物表面附着尘埃，同时起气闸作用，防止未经净化的空气进入洁净区域。是进行人体、物料净化和防止室外空气污染洁净区的有效设备，通用性强，可与所有洁净室和洁净厂房配套使用。夹心彩钢板、铝合金结构风淋室特点•风淋室除做成手动开门形式外，也可做成电子互锁形式或自动开门形式。•风淋室除做成手动吹淋形式外，也可做成自动吹淋形式。•风淋室采用通电器控制外，也可做成防爆式等特殊形式。•风淋室还可做成三门式，以便于90度方向进出•风淋室一般为两侧

空气过滤器是指空气过滤装置2009/10/21

空气过滤器是指空气过滤装置，一般用于洁净车间，洁净厂房，实验室及洁净手术室。空气过滤器根据其工作原理可以分为初效过滤器，中效过滤器，过滤器及亚等型号。分别能够达到：空气过滤器：■适用于常温、常湿，允许含有微量酸、碱有机溶剂的空气过滤，该产品效率高，阻力低，容尘量大，广泛应用于航天、航空、电子、制药、生物工程等领域。■可根据用户需求制作0.3～0.1μm捕集效率≥99.999%的超过滤器；各种非标过滤器和亚过滤器（95%≤效率≤99.90%）。V型密褶式过滤器用于一般通风系统，具有过滤面积大，阻力

滤筒式除尘器技术2009/10/15

滤筒式除尘器构造本除尘器由上箱体、灰斗、梯子平台、支架、脉冲清灰和排灰装置六部分组成。工作原理在系统主风机的作用下，含尘气体从除尘器下部的进风口进入除尘器底部的气箱内进行含尘气体的预处理，然后从底部进入到上箱体的各除尘室内；粉尘吸附在滤筒的外表面上，过滤后的干净气体透过滤筒进入上箱体的净气腔并汇集至出风口排出。随着过滤工况持续，积聚在滤筒外表面上的粉尘将越积越多，相应就会增加设备的运行阻力，为了保证系统的正常运行，除尘器阻力的上限应维持在1400～1600Pa范围内，当超过此限定范围，应由PLC

过滤器知识简介2009/10/13

什么是过滤器?过滤器是除去液体中少量固体颗粒的小型设备，可保护设备的正常工作，当流体进入置有一定规格滤网的滤筒后，其杂质被阻挡，而清洁的滤液则由过滤器出口排出，当需要清洗时，只要将可拆卸的滤筒取出，处理后重新装入即可，因此，使用维护极为方便。1.液体过滤器使受到污染的液体被洁净到生产、生活所需要的状态，也就是使液体达到一定的洁净度。2.空气过滤器使受到污染的空气被洁净到生产、生活所需要的状态，也就是使空气达到一定的洁净度。3.网络过滤器通过设置来阻挡垃圾信息，使出现在电脑屏幕上电除尘故障分析在制

在制药厂如何运用压缩空气过滤器2009/10/10

压缩空气是药品生产中的一个主要动力源。GMP中提到，“对与药品直接接触的压缩空气等进行净化处理，符合生产要求”。但是在实际生产中，压缩空气净化的难点较多，且传统的压缩空气净化模式过于繁琐，运行成本很高，因此能耗低、适用性强、使用简便的新型压缩空气净化设备成为研发热点。对此，南京瑞势集贸易有限公司的工程技术人员通过深入制药企业开展联合攻关，对其已获得发明的3in1系列多功能压缩空气过滤器进行技术改进，使该设备成功地被山东药用玻璃有限公司、中国药科大学等多家企业用于实验室应用和生产。这些企业近期报告