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YY0285.6-2020 植入式给药器(植入式输液港)穿刺落屑测试方法2024/8/6
皮下植入式输液港是一种能经皮向导管输注的器械。YY0285.6-2020《血管内导管一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置》规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全...
一次性使用医用雾化器气源管检测方案推荐2024/8/5
一次性使用医用雾化器按结构形式不同分为A型、B型、C型三种。A型由雾化瓶、气源管、咬口、面罩组成；B型由雾化瓶、气源管、咬口组成；C型由雾化瓶、气源管、面罩组成。气源管、面罩采用符合GB/T15593...
DFT-02 自动导管流量测试方法2024/8/5
医用导管类产品在医疗器械中占据了很大一部分，很多医疗手术都离不开医用导管的辅助，医用导管有着详细的分类，比如气管插管、胃肠管、鼻饲管、球囊导管、输卵管导管、导尿管、血管内导管等等。每种导管都具有特定的...
软包锂电池用铝塑复合膜爆破检测方法2024/8/1
铝塑膜（AluminumLaminatedFilm,ALF)是软包装锂电池电芯封装的关键材料，是由多种塑料、铝箔和粘合剂组成的高塑性、高阻隔的多层复合材料。软包锂电池用铝塑复合膜具有良好的阻隔性、耐电...
一次性使用无菌导尿管/一次性使用无菌引流导管及辅助器械 测试装置推荐方案2024/7/30
YY/T0325-2022一次性使用无菌导尿管YY/T0489-2023一次性使用无菌引流导管及辅助器械测试装置推荐方案济南众测机电设备有限公司根据标准YY/T0325-2022一次性使用无菌导尿管以...
如何验证无源医疗器械货架有效期2024/7/30
医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限，一旦超过医疗器械的货架有效期，就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标，发挥预期功能，在使用中具有潜在的风险。医疗器械货架有效期的验证贯...
MPT-03 总泄漏率测试系统试验方法2024/7/29
随着GB19083—2023《医用防护口罩》的更新，标准上规定了防护口罩总泄露率的测试方法，按照YY/T0866标准进行检测，以脉冲采样模式下的钠焰光度计法为仲裁法。针对新标准要求，济南众测Pubte...
YY0875外科器械直线型吻合器吻合口耐压测试方法变更2024/7/29
背景为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》（2022年第42号）（以下简称“清单”）的基础上，根据医疗器械...
LSST-05 动力注射及爆破压力测试方法2024/7/23
济南众测生产的LSST-05动力注射及爆破压力测试仪是按照标准“YY0285.1-2017《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求》中附录F、YY0285.4-2017《血管内导管一次性使用无...
一次性使用神经丛刺激套件使用设备清单2024/7/11
一次性使用神经丛刺激套件，包括电刺激器、刺激针（阻滞针）、刺激套管、导管、导引器、遥控器、耗材以及其他相关配件。该套件专为神经丛刺激治疗设计，临床上主要用于外周神经阻滞（PNB）定位从而实施麻醉和术后...
气管插管套囊充起直径测定、插管缩陷试验方法、套囊突出试验方法2024/7/1
济南众测机电设备有限公司(品牌Pubtester)成立于泉城济南，是一家专注于实验室分析检测仪器研发的高新技术企业，公司专注于为食品、药品、医疗器械、包装材料、新材料、新能源、日用化妆品等提供专业科学...
YY0872-2013输尿管支架相关检测设备2024/6/27
济南众测机电设备有限公司根据标准YY0872-2013输尿管支架试验方法研发生产了以下相关检测设备：1、断裂强度和伸长率：测试支架断裂所需要的最大拉伸负载及伸长率试验方法：支架的断裂强度在拉力试验机上...
PNY-01 血袋加压排空测试仪试验方法2024/6/24
济南众测生产的PNY-01血袋加压排空测试仪是根据GB14232.1-2020标准中的有关条款而设计制造的，专业用于测试塑料血袋的加压排空及抗泄漏性能。适用于带有采血管、输血插口、采血针和转移管（可选...
YY0461-2003麻醉机和呼吸机用呼吸管路检测仪器设备全套介绍2024/6/19
原标题：YY0461-2003麻醉机和呼吸机用呼吸管路性能测试呼吸管路是一种用于连接麻醉机或呼吸机与患者的装置，通过管路将气体输送到患者的呼吸道，同时排出患者的呼出气体。呼吸管路通常由呼吸机连接接头、...
YY0461-2003 呼吸管路泄露及顺应性的试验方法2024/6/12
一次性呼吸管路是适用于在呼吸仪和病人之间推导呼吸气体的产品，主要用于与呼吸机或麻醉机配合使用，是将呼吸用气体或麻醉剂输送给患者的装置。呼吸管路的气流阻力、连接方式、连接强度、泄露、弯曲气流阻力增加、顺...
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