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体外诊断试剂的临床试验（包括与已上市产品进行的比较研究试验）是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。开展体外诊断试剂临床试验，申请人应当按照试验用体外诊断试剂的类别、风险、预...
北京协和医院肝脏外科毛一雷等近日研究发现,通过检测血清标志物高尔基体糖蛋白—73(GP-73)来进行肝癌早期诊断,其敏感性可以达到76.9%,远高于传统方法甲胎蛋白(AFP)测定。研究人员对37例肝癌...
马萨诸塞州综合医院(MGH)的一项研究发现，淀粉样β蛋白(A-β)是一种沉积在阿尔茨海默病患者大脑斑块中的蛋白质，它可以保护大脑免受常见疱疹病毒的影响。7月11日的《神经元》杂志上发表了另一项研究，发...
近日，在“十二五”国家科技支撑计划、“十三五”国家重点研发计划“食品安全关键技术研发”等国家科技计划的支持下，江南大学食品学院生物界面与生物检测研究团队成功研制了维生素免疫快速检测试剂盒。随着科学技术...
当前法规中对IVD临床研究统计分析方法的表述：1.《体外诊断试剂注册管理办法》中通篇未提到关于统计分析方法的选择问题，很遗憾；2.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》中通篇未提到关于统计分析方法的选择...
新学期开始，许多新手在刚刚接触实验的时候会问试剂盒是什么？当老师做出字面上的解答之后还是不太能够理解。今日上海邦景生物为您分析它的简要用处与使用技巧(新手适用)。我们知道，现在的市场中其产品的种属是非...
左右不对称发育因子2分析检测试剂盒现在来比较一下我们的左手和右手。毫无疑问，左手和右手是非常不同的。左手无论如何移动、旋转都无法和右手重合。尽管，绝大多数物理定律经过镜像变换后仍然是成立的，但不对称的...
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