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药品稳定试验箱|药品稳定性试验箱|药品稳定测试仪

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  • 所在地
  • 更新时间2021-07-18
  • 厂商性质生产厂家
  • 所在地区上海
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上海一实仪器设备厂,是一家从事可靠性环境试验仪器研制、生产、开发的高科技企业。产品包括温度测试类、耐气候类、机械力学类以及大型综合测试类。经过多年的发展,公司成长为国内的试验仪器厂家。Shanghai Yishi Instruments & Equipments Factory, is one of High-Tech enterprise mainly deals with environment test instruments. Our products including: Temperature tests, Ageing tests, Mechanics tests and large comprehensive tests.

公司秉怀“检测,提高”的理念,不断开发满足企业检测需求的高品质产品,全力为提高客户产品的品质服务。公司多次承担大型企事业单位的检测研发课题,为省级质检科研单位以及大型企事业单位提供检测手段。

We adhere to “Test to improve” ,and produce high quality products for you, serve for enhancing the quality of your products. Our company has finished subjects of testing and developing for many large enterprise and institutions.

上海一实在试验仪器行业内通过了ISO9001质量体系认证和CE认证,并在企业内部实施了CRM项目管理,在产品开发、质量控制、集成供应链、人力资源管理、财务管理等诸多方面取得了长足发展。

Shanghai Yishi Instruments & Equipments Factory has passed ISO9001 quality system certification and CE certificate and put CRM into practice.

上海一实竭诚为客户提供优质完备的售后服务,建立了标准化的服务流程,形成了覆盖全国的快速服务网络,以尽心尽责的服务理念和完备的技术得到用户的*称赞。同时,公司还大力扩展市场,产品销往欧洲、北美、东南亚以及中东市场。

We have tried our best to provide best after-sale service, established standard service process, established a national service network. Meanwhile we are enlarging international market, our products are exported to Europe, North America, South East Asia and Middle East.

一实人将继续以勤谨务实的态度致力于检测仪器事业的发展,精心打造开放式的科研开发平台,开放式的工业设计平台、现代化的制造平台和网络化的服务平台,继续为企事业单位提供优质的产品和优质的服务。

We will go on working for Testing Instruments, to establish open scientific research flat, industrial design flat, modern manufacture and internet service flat, keep providing best products and service for you.

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药品稳定试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。
药品稳定试验箱|药品稳定性试验箱|药品稳定测试仪 产品详情
  •         药品稳定试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国药典附录XIX C 药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-89有关条款设计制造,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度及光照环境,是制药企业通过GMP认证的设备一。


      产品用途( Drug Stability Test Chamber )
      药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

     
      箱体结构特点
      内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;
      样品架可根据需要调节上下的位置;
      箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;
      药品稳定性试验箱采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更佳;
      具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度均匀性更高;
      机器左侧可开测试引线孔;
      供水系统:采用自动补水功能,标配水泵
      控制器
      药品稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%RH。
      符合标准
      按照2005版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。

      
     
  •      引进消化*,突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的设备。
      依据2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
     
      稳定性试验条件:
      同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或
      药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合
      环境中的有效性。

           长期留样的稳定性试验的储藏条件:
      温度:+25℃±2℃
      湿度:60±5%RH
      时间:12个月
      加速稳定性试验的储藏条件
      温度:+40℃±2℃
      湿度:75±5%RH
      时间:6个月
      强光照射条件光照度:4500±500LX
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